ErP指令EU 2019/2020和能效标签指令EU 2019/2015已于2019年颁布。2021年2月23日，欧盟委员会对两个指令作出修正，并颁布ErP修正指令EU 2021/341和能效标签修正指令EU 2021/340。

2021/03/29 更新 分类：法规标准 分享

2017年5月5日，欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规(MDR)。2017年5月26日，MDR正式生效。MDR新法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令 (AIMDD 90/385/EEC)，法规过渡期为3年，即从2020年5月开始公告机构不能按照MDD颁发CE证书，目前I*及以上风险等级产品认证机构已不再受理MDD指令的认证申请。

2021/02/26 更新 分类：法规标准 分享

法规符合性负责人已是一个老生常谈的要点，在2017年发布的欧盟官方公报MDR article 15中提到了相关要求，并在2019年由医疗器械协调小组发布了MDCG2019-7指南文件进行内容明确；目前很多制造商在申请MDR认证时，面对MDR下EUDAMED数据库注册及医疗器械体系任命法规符合性负责人，也逐渐开始在重新回顾法规符合性负责人的相关知识点；

2022/08/24 更新 分类：法规标准 分享

吸尘器ErP EU 665/2013和666/2013

2016/07/20 更新 分类：法规标准 分享

欧盟QP协会关于EU GMP附录1《无菌产品生产》的问答

2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了EU检查官关于污染控制策略 (CCS)的看法。

2024/07/01 更新 分类：生产品管 分享

近日，质检总局自欧委会企业总司获悉，欧委会连续发布指令2014/79/EU和2014/81/EU，对欧盟新玩具安全指令2009/48/EC进行了修订，增加了4种化学物质的限量要求

2014/12/27 更新 分类：法规标准 分享

11 月 21 日，欧盟发布委员会实施条例 (EU)NO1175/2013 、 (EU)NO1176/2013(EU) 、 NO1177/2013 ，修改条例（ EU ） NO540/2011 附件

2015/05/12 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 EUROPEAN COMMISSION 【发布文号】 (EU) No 1359/2014 【发布日期】 2014-12-19 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 欧洲药品管理局收到一份关于

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 EUROPEAN COMMISSION 【发布文号】 (EU) 2015/568 【发布日期】 2015-04-09 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 2015年4月9日，欧盟发布委员会实

2015/09/17 更新 分类：其他 分享