2022年1月FDA新药批准及扩大适应症汇总。

2022/02/25 更新 分类：科研开发 分享

Embosphere微球：新预期用途获FDA “突破设备”称号

2022/03/09 更新 分类：科研开发 分享

本文主要解读了GMP和FDA对数据完整性法规的要求。

2022/03/25 更新 分类：法规标准 分享

4月4日，雅培的Aveir VR起搏器获FDA批准上市。

2022/04/07 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了FDA创新医疗器械的五大趋势。

2022/04/29 更新 分类：科研开发 分享

飞利浦磁共振成像系统MR 7700获FDA批准

2022/05/10 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布一则网络安全漏洞通告

2022/06/08 更新 分类：监管召回 分享

FDA注册递交的EMC信息将有重大变化.

2022/06/08 更新 分类：法规标准 分享

VisAR脊柱手术增强现实导航系统获得FDA 510(k)批准。

2022/06/21 更新 分类：科研开发 分享

FDA医疗器械无菌主文档计划

2022/06/21 更新 分类：法规标准 分享