本研究中通过分析2015 年至2022年我国化学药生产企业境外检查观察情况及检查发现缺陷分布，总结境外检查重点和高频缺陷的类别。

2024/02/24 更新 分类：生产品管 分享

本研究中对2021年至2022年江西省药品检查员中心日常监督检查的83家次有源医疗器械生产企业现场检查的缺陷项情况进行汇总与分析.

2024/08/31 更新 分类：生产品管 分享

【问】医疗器械生产质量管理规范现场核查过程中，企业存在何种情形，检查组可中止检查？

2024/10/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了2025版中国药典1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法。

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

药品检查合作计划（PIC/S）于 12 月 13 日发布《远程评估》指南和备忘录，旨在为远程评估（包括混合检查）作为检查工具提供方法和使用提供指导。

2024/12/17 更新 分类：法规标准 分享

为确保你们的生命科学系统经得起检查，以下是检查人员在检查程序和支持GxP 记录时可能提出的 10 大数据完整性要求：

2024/12/19 更新 分类：法规标准 分享

2015年8月18日，日本厚生劳动省医药食品局食品安全部监视安全课发布食安输发0818第5号：将中国产虾中金霉素由命令检查转为强化监控检查。 根据2015年度进口食品等的监控检查计划，

2015/09/02 更新 分类：法规标准 分享

飞行检查简称飞检，是跟踪检查的一种形式，指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查在近年来越来越多地被利用于食品药品监督管理中，成为了一种重要的监管手段。并且

2018/06/06 更新 分类：其他 分享

检查表是品管七大手法之一，是一种最基础也最常用的数据收集工具，我们前面学到的帕累托图、散布图和直方图中，都需要先通过检查表来收集数据，然后应用合适的方法进行分析。

2018/06/14 更新 分类：生产品管 分享

氯化物检查和硫酸盐检查是很多原料药的常规杂质检查项目，均收载于中国药典（ChP）、美国药典（USP）、欧洲药典（EP）。但三套药典中的检查方法具有惊人的差异！各位仔细看来！

2021/07/15 更新 分类：法规标准 分享