近日，由北京数字精准医疗科技有限公司（简称“数字精准”）自主研发的3D 4K荧光内窥镜成像设备及2D荧光内窥镜成像设备，成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）认证。

2024/07/19 更新 分类：科研开发 分享

中国建筑装饰装修材料协会墙正式发布两项墙纸墙布行业标准《建筑装饰用无纺墙纸标准JG/T 509-2016》和《纺织面墙纸（布）标准JG/T 510-2016》，标准将于今年6月1日执行

2017/02/27 更新 分类：生产品管 分享

2015 年 4 月 29 日 ，韩国食药厅（ K FDA ）发表了对 食品添加剂 根据其用途进行分类的改编计划。

2015/05/21 更新 分类：监管召回 分享

2015 年 4 月 28 日 ，韩国食药厅（ K FDA ）发布消息称，食品 进口 企业清海镇进口销售的 中国 产辣 白菜 中检出禁用于辣白菜的 色素 胭脂红 而停止销售并采取 召回 措施。

2015/05/14 更新 分类：监管召回 分享

韩国 K FDA 发表消息称，韩国行政自治部、 海关 、 进口 产品 认证 部门及 检查 机关等，于 23 日在仁川机场海关签订了合作检查协议，以此在通关过程中杜绝非法、 有害物 品的进口入

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

2015 年 10 月 15 日 ，韩国 K FDA 发布了《食品规格及基准部分修改》相关行政预告，其主要内容如下： 1. 食品原材料的 管理 由以往的逐个审批变更为 肯定列表 方式。

2015/10/21 更新 分类：法规标准 分享

长期接触环氧乙烷可能会增加人体患有癌症的风险并对环境产生潜在影响，FDA鼓励制造商采用创新方法对医疗器械进行灭菌。FDA正在为简化EO灭菌过程和设施变更的过程做努力，并且FDA正在考虑颁布一份灭菌主文档试点计划，此试点计划对已获得K号并计划改变产品灭菌方式的申请人提供了指导建议。

2022/03/05 更新 分类：法规标准 分享

2021年2月5日，FDA加速批准了TG THERAP公司的umbralisib，用于抗CD-20制剂治疗失败或复发的边缘区淋巴瘤和至少接受过三种系统疗法失败或复发的滤泡性淋巴瘤的成人患者治疗。本品是一种磷酸肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)和CK1-ε双效抑制剂，FDA批准本品上市是基于两项早期临床试验的初步结果。

2021/02/10 更新 分类：科研开发 分享

截至2015年7月31日，有效电子认证证书持有量合计291,244,195张，本月增加6,510,033张，环比增长2.29%。其中机构证书28,166,864张，本月增加617,679张，环比增长2.24%。个人证书260,737,401张，本月

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

2015 年 2 月 6 日 ，据韩国媒体消息，韩国一食品 进口 企业从 中国 进口销售的中国产干 蕨菜 中检出超过基准的 重金属 （ 铅 ，镉），韩国 K FDA 下令禁止销售，回收废弃 处理 中。

2015/02/13 更新 分类：监管召回 分享