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FDA加速批准新型ADC用于铂耐药的卵巢癌
2022/11/17 更新 分类：科研开发 分享
“Chocolate Touch药涂巧克力球囊”获美国FDA认证。
2022/11/18 更新 分类：热点事件 分享
首款牙科机器人获得FDA颌骨复位许可
2022/11/23 更新 分类：科研开发 分享
FDA法规对元素杂质的限度控制及计算方法
2022/11/26 更新 分类：法规标准 分享
ReCor Medical和其母公司大冢医疗宣布， 其向FDA提交Paradise的PMA申请。
2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享
2022年FDA批准上市了37个药物，具体内容见本文。
2023/01/02 更新 分类：热点事件 分享
根据PDUFA的预期目标日期，预计2月，美国FDA将对5个创新药物的批准做出监管决定。
2023/02/01 更新 分类：热点事件 分享
近日，SpectraWAVE的血管内成像系统 HyperVue已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。
2023/03/03 更新 分类：热点事件 分享
FDA提醒制造商，2022年对eMDR系统的增强将于2023年3月17日上线。
2023/03/05 更新 分类：法规标准 分享
本文对FDA 2022年度仿制药审批报告进行了简要解读。
2023/03/09 更新 分类：法规标准 分享
