《斯德哥尔摩公约》缔约方第七次会议在近期召开，会议共通过了33项决定，其中重要的决定包括： a.将六氯丁二烯、五氯苯酚及其盐和酯、多氯化萘加入持久性有机物斯德哥尔摩公约

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

2015年11月11日，继欧美、日韩后，海湾国家标准组织（GSO）宣布将于2016年起全面执行轮胎标签。 GSO发布通知称，2016年1月1日起，出口至海湾七国（沙特、科威特、阿联酋、卡塔尔、阿曼

2015/12/20 更新 分类：法规标准 分享

2018年5月7日，国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》，对比2014年2月7日印发的《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，主要有以下七条变化

2018/05/09 更新 分类：法规标准 分享

关于设计历史文件vs. 510(k) vs. 技术文件：医 疗器械开发人员需要了解哪些知识? 历史文件vs. 510(k) vs. 技术文件这三种类型的文件容易造成混淆。 医疗器械是否应该有失效期？ 含有很精

2018/08/01 更新 分类：科研开发 分享

石墨烯、钙钛矿材料信息学、选择性激光烧结、超材料、双硫属元素化物、拓扑绝缘体七大材料科学领域研究主题

2021/03/29 更新 分类：科研开发 分享

9月1日，工业和信息化部、财政部、农业农村部、商务部、海关总署、金融监管总局、国家药监局七部门发布了《机械行业稳增长方案 2023-2024年)》。

2023/09/03 更新 分类：法规标准 分享

近日，乐普医疗旗下全资子公司乐普装备宣布，其高端滑轨七轴悬吊式医用血管造影X射线机获批NMPA，产品型号为Vicor-CV SWIFT C。

2024/02/06 更新 分类：科研开发 分享

本文通过通电测试复现了客户描述的LED灯珠弱亮现象，反向漏电测试结果说明LED弱亮由漏电引起，通过切片研磨的方式去除PCB后的漏电测试结果说明漏电来自于LED灯珠内部，进一步的开封、显微红外定位和SEM观察发现LED芯片存在明显的裂纹，验证实验在一定程度上说明芯片产生裂纹的原因为其耐热焊接性能较弱。

2016/09/26 更新 分类：生产品管 分享

本文对不同辊压压密的正负极片电阻进行表征，发现正负极的电阻随着辊压压密增大的变化趋势不同，进一步结合正负极的电镜形貌分析，推测负极电阻变大与极片的取向排列有关，而正极的电阻随着辊压先增大后减小，这与极片导电剂三维网络电子传输路径和表面的粗糙度有关。

2022/10/31 更新 分类：科研开发 分享

风险管理是医疗器械行业的重要组成部分。它不仅仅是一项监管要求，更是一种确保我们的器械安全、有效和可靠的主动方法。通过使用 PHA、FTA、FMEA 等技术，我们可以在潜在风险变成实际问题之前识别并解决它们。

2024/08/06 更新 分类：生产品管 分享