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  • 乐普装备滑轨七轴悬吊式医用血管造影X射线机获批上市

    近日,乐普医疗旗下全资子公司乐普装备宣布,其高端滑轨七轴悬吊式医用血管造影X射线机获批NMPA,产品型号为Vicor-CV SWIFT C。

    2024/02/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 汽车昼行灯出光异常失效分析

    本文通过通电测试复现了客户描述的LED灯珠弱亮现象,反向漏电测试结果说明LED弱亮由漏电引起,通过切片研磨的方式去除PCB后的漏电测试结果说明漏电来自于LED灯珠内部,进一步的开封、显微红外定位和SEM观察发现LED芯片存在明显的裂纹,验证实验在一定程度上说明芯片产生裂纹的原因为其耐热焊接性能较弱。

    2016/09/26 更新 分类:生产品管 分享

  • 锂电正负极片电阻与辊压压密的关联性分析

    本文对不同辊压压密的正负极片电阻进行表征,发现正负极的电阻随着辊压压密增大的变化趋势不同,进一步结合正负极的电镜形貌分析,推测负极电阻变大与极片的取向排列有关,而正极的电阻随着辊压先增大后减小,这与极片导电剂三维网络电子传输路径和表面的粗糙度有关。

    2022/10/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械认证过程中的风险管理要点

    风险管理是医疗器械行业的重要组成部分。它不仅仅是一项监管要求,更是一种确保我们的器械安全、有效和可靠的主动方法。通过使用 PHA、FTA、FMEA 等技术,我们可以在潜在风险变成实际问题之前识别并解决它们。

    2024/08/06 更新 分类:生产品管 分享

  • 欧美医疗器械申报检测要求详解

    医疗器械走出去的战略不仅可以在激烈的竞争市场中另辟蹊径,也更容易使自己的产品获得高附加值和国际声誉,反过来促进产品在国内的销售,所以目前越来越多的企业开始尝试在欧美进行医疗器械的产品申报。但是由于技术的进步法规的复杂性也随之提高,满足最新的法规要求显得不那么简单。这使得像Eurofins这样的跨国第三方检测服务公司可以向中国的医疗器械企业提供更

    2021/11/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 2015版ISO 9001七项质量管理原则对比

    2015版ISO9001与2008版对比,发生了较大的变化,其中八项质量管理原则减为七项。现将2015版ISO9001七项质量管理原则对比内容摘编如下,仅供参考学习之用。

    2016/03/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 详解IE七大手法/工业工程七大手法

    IE就是指Industrisal工业,Engineering工程,是由二个英文字母的字首结合。

    2016/05/31 更新 分类:生产品管 分享

  • 【质量工具】新QC七大手法亲和图,繁而不烦!

    新QC七大手法亲和图,繁而不烦!

    2017/09/21 更新 分类:生产品管 分享

  • 【质量培训】传统QC七大手法培训课程

    传统QC七大手法,为实施质量控制和改进的实用工具。本课程能帮助学员掌握简洁实用的质量控制和改进方法,并在质量管理的各个层面上有效运用。

    2020/09/08 更新 分类:培训会展 分享

  • 实验室溶液稀释:逐步稀释还是一步到位?

    溶液稀释是一步到位还是逐级稀释好,我们来讨论这个问题。

    2016/10/24 更新 分类:实验管理 分享