欧盟官方公报(OJ)于2015年11月13日发布公告，更新玩具指令2009/48/EC的协调标准。 EN 71-5:2015（化学玩具测试标准）正式成为玩具指令的协调标准，且旧版本EN 71-5:2013将于2016年5月31日被取代。

2015/11/17 更新 分类：法规标准 分享

LivsMed宣布推出新一代多自由度手术器械---ArtiSential 5，ArtiSential 5是市场上第一个直径为 5mm的多自由度手术器械.

2024/10/05 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）在2021年8月1日发布了联邦公报（83 FR36598）公布了2022财政年度（2021年10月1日至2022年9月30日）医疗器械收费标准。其中年度企业注册和器械列名费用由2021财年的5546美金，上涨到2022财年的5672美金，涨幅约2.3%。510（K）的申请费用也有2.5%的增长。需要年度更新的企业在2021年10月1日到2021年12月31日期间进行年度续费即可。

2021/10/29 更新 分类：法规标准 分享

FDA于2016年6月16日发布了ISO 10993-1“医疗器械生物学评价-第1部分：风险管理过程中的评价与试验指南“的使用指南（以下简称指南），替代发布于1995年5月1日的蓝本备忘录#G95-1。该指南适用于直接或间接与人体接触的灭菌及非灭菌医疗器械的生物学评价，内容包含了ISO10993-1的使用指导，也涵盖其他生物学评价相关标准的指导，主要内容如本文所示。

2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享

文件旨在为化学检测实验室按CNAS-CL01-2006 5.9条款的要求建立和实施内部质量控制程序提供指南

2015/05/04 更新 分类：实验管理 分享

2021年5月份，FDA发布了一则MR相关的指南终版，提供了FDA关于在MR环境下评估医疗器械安全性和兼容性的测试建议，以及医疗器械标签中磁共振成像（MRI）安全信息的推荐格式。本文对FDA发布的MR相关指南进行了分析解读。

2021/07/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，天津市市场和质量监督管理委员会发布了《猪肉、禽肉生产兽药残留控制技术规范》（DB12/T 530-2014）、《奶牛结核病净化技术规范》（DB12/T 527-2014）、《种猪场猪瘟净化技术规范》（DB12/T 528-2014）等5项推荐性地方标准，为有效实现从生产到餐桌的全过程管控提供有力的技术支撑。

2015/03/31 更新 分类：法规标准 分享

摘要：5月7日，中国电力企业联合会在南宁市组织召开国家标准《水电站黑启动技术规范》大纲审查会议。会议通过了大纲专家审查，此标准填补了国内关于水电站黑启动技术的空白。

2015/07/08 更新 分类：法规标准 分享

EPA(美国环保署)于2015年5月29日发布Luminaire V2.0技术规范，该技术规范将在2016年6月1日正式生效。从技术规范发布到2015年12月1日期间，V1.2和V2.0并行生效。 值得

2016/03/02 更新 分类：法规标准 分享

为方便大家了解国家计量技术规范的最新情况，小编对2022年度（截至8月5日）全国各专业计量技术委员会发布的计量技术规程规范制修订信息进行了汇总。

2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享