依据国家药监局2018.10.1生效版《除菌过滤技术及应用指南》中的定义：除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体中的微生物，以达到无菌药品相关质量要求的过程。

2020/09/22 更新 分类：科研开发 分享

2021年10月21日，欧盟委员会官方发布了关于在2021年5月26日前依据MDD或AIMD上市器械的MDR申请要求的指南MDCG 2021-25。

2021/11/05 更新 分类：法规标准 分享

英国卫生部下属药品和医疗保健产品监管局（MHRA）于5月15日发布了对于制造商的指南，对在警戒系统下涉及医疗器械软件的不良事件报告进行指导。

2023/06/07 更新 分类：监管召回 分享

当地时间5月27日，欧盟MDCG小组发布MDCG 2022-4 Rev.2。这是MDD过渡期延期(24.05.26)截止后，根据MDD过渡期延期条例调整了整个文件，使其保持一致。

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

当地时间10月16日，欧委会发布最新指南。

2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 郑州市质量技术监督局办公室 【发布文号】 郑质监发〔2011〕3号 【发布日期】 2011-1-1 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://zz.haqi.gov.cn/sitegroup/zzj/html/fdae9f5d24b7c1ed0124c

2015/08/30 更新 分类：监管召回 分享

《民用无人机系统二维条码信息标识技术规范》和《民用无人机系统身份识别通用要求》以及《民用无人机系统性能测试方法 第3部分：无线射频性能》3项联盟标准评审会在深圳召开，将在今年5月正式发布。

2016/04/27 更新 分类：法规标准 分享

本文基于国际标准ISO 16750关于道路车辆电气负荷试验和主流车企使用的供货规范，针对3.5吨以下汽车电气和电子部件，对部件的功能状态、功能等级划分及其对应工作电压范围的要求等内容进行详细阐述

2020/07/07 更新 分类：科研开发 分享

本文针对3.5吨以下汽车的电气和电子部件，重点阐述了主流整车企业使用的供货规范VW80000最新版中关于环境可靠性试验的增补和变更项目，对于汽车部件环境试验中3个关键试验项目：密封性试验、冷却回路压力脉动试验、冷凝与气候试验，进行了详尽的解析。

2020/09/02 更新 分类：科研开发 分享

依据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.7.5：留样应当在规定条件下储存。应当建立留样台账，及时记录留样检验信息，留样检验报告应当注明留样批号、效期、检验日期、检验人、检验结果等。留样期满后应当对留样检验报告进行汇总、分析并归档。

2022/06/20 更新 分类：法规标准 分享