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对于有源医疗器械注册检验来说,GB9706.1提出了许多新的要求,考虑到许多有源医疗器械注册产品组成部分包含了电池,本文为大家介绍2020版GB9706.1对医疗电气设备中有关电池的要求。
2023/02/10 更新 分类:科研开发 分享
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会于2022年12月29日发布GB 31241-2022 《便携式电子产品用锂离子电池和电池组 安全技术规范》,替代GB 31241-2014,强制实施日期为2024年1月1日,同时GB 31241-2014作废。
2023/02/28 更新 分类:法规标准 分享
Q:脉搏血氧仪专标YY9706.261-2023于2026年1月15日实施,产品何时实施GB9706.1-2020?
2023/06/18 更新 分类:法规标准 分享
2023年9月25日,国家卫健委官网公布食品接触用复合材料及制品新标准GB 4806.13-2023,取代GB 9683-88《复合食品包装袋卫生标准》,新标将于2024年9月6日正式实施,届时旧标同步废除。
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
2023年9月25日,国家卫健委官网公布食品接触用橡胶材料及制品新标准GB 4806.11-2023,取代原管控标准GB 4806.11-2016中橡胶要求,新标将于2024年9月6日正式实施。
2023/10/11 更新 分类:法规标准 分享
GB5009.82-2016是现行的关于食品中VA、VD、VE测定的标准方法,其适用范围涵盖婴幼儿食品、乳品、肉与肉制品、食用植物油、坚果、豆类和辣椒粉等多种食物基质。
2023/12/06 更新 分类:法规标准 分享
GB4824-2019《工业科学和医疗设备 射频骚扰特性限值和测量方法》适用于工作频率0Hz-400GHz范围内的工业、科学和医疗电气设备以及设计用于产生和局部使用射频能量的家用及其类似器具。
2024/03/17 更新 分类:法规标准 分享
2024年9月6日,国家卫生健康委发布的食品接触用塑料材料及制品新标准GB 4806.7-2023(下文简称新标准)正式实施。新标准取代现行标准GB 4806.6-2016和GB 4806.7-2016。
2024/10/11 更新 分类:法规标准 分享
GB4824-2019适用于工作频率在0Hz~400GHz范围内的工业、科学和医疗电气设备以及设计用于产生和局部使用射频能量的家用以及类似器具。本标准覆盖9kHz~400GHz频段内射频骚扰的发射要求。
2024/11/13 更新 分类:法规标准 分享
二类有源医疗器械干式荧光免疫分析仪,如果按照GB 4793.1-2007 进行注册,技术要求中还需要写GB 4793.9-2013吗,这个标准目前已经废止。
2025/01/24 更新 分类:法规标准 分享