大家都清楚，要出口医疗器械到欧盟，首先要清楚的是，自己的产品属于欧盟医疗器械分类规则中的哪一类，从而有目的的进行CE认证。做CE认证时，仅从一个医疗器械的名称而判断其

2017/12/18 更新 分类：法规标准 分享

根据MCMC技术法规MTSFB TC T015:2017，所有LTE 频段，SIRIM只接受如下CE测试报告，尤其是band 5, 不再接受FCC报告，该法规从2018年1月开始实施

2018/03/23 更新 分类：法规标准 分享

国家认监委发布公告，更新《危害分析与关键控制点（HACCP体系）认证依据》。新增《危害分析与关键控制点（HACCP体系）认证补充要求 1.0》，包含致敏物质的管理、食品欺诈的预防。

2018/05/22 更新 分类：法规标准 分享

2017年08月10日美国FDA发布了《医疗器械研发工具的认证》指导原则，提出了医疗器械研发工具（Medical Device Development Tools, MDDT）的概念，并介绍了其类型、作用和意义、认证考虑因素和认证过程。

2018/07/06 更新 分类：科研开发 分享

一般来讲，电源的安全认证以德国基于1EC-380标准制定的VDE-0806标准最为严格，我国的国家标准则是GB4943-1995《信息技术设备(包括电气设备)的安全》

2018/08/17 更新 分类：科研开发 分享

根据《国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录和试行简化审批程序的决定》规定要求电动自行车由生产许可证管理转为强制性产品认证管理

2018/08/22 更新 分类：法规标准 分享

FDA认证检查的六大系统B包括质量保证体系、设施和设备系统、材料体系物料系统、生产系统、包装与标签系统包装与标示系统和包装与标签系统包装与标示系统。

2018/08/30 更新 分类：法规标准 分享

印度商业和工业部陆续发布公文通知即将在2019年的不同阶段扩增更多家用电器产品列入ISI认证强制产品范围

2019/03/08 更新 分类：法规标准 分享

9月2日消息，医疗设备公司Concept Medical宣布其西罗莫司药物 涂层球囊 （DCB）导管MagicTouch AVF（MagicTouch）获FDA突破性器械认证。 Magic Touch获得突破性器械认证后，FDA将向CMI提供优先审理，

2019/09/10 更新 分类：科研开发 分享

　2017年08月10日美国FDA发布了《医疗器械研发工具的认证》指导原则，提出了医疗器械研发工具（Medical Device Development Tools, MDDT）的概念，并介绍了其类型、作用和意义、认证考虑因素和认证过程。

2022/03/15 更新 分类：科研开发 分享