随着数据完整性理念的深入人心，实验室数据越来越受到监管部门和企业重视，实验室数据完整性已然成为了新的监管趋势。为方便大家自查和改进，本文整理了FDA及国内飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。

2021/02/25 更新 分类：实验管理 分享

10月29日，广东省药监局官网发布通告称，该局近期根据《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食品药品监督管理总局令第14号）《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的相关要求，对省内的医疗器械企业进行飞行检查，共发现5家企业在质量管理体系上存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。

2021/11/02 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了飞秒激光与刻蚀组合加工技术。

2024/12/09 更新 分类：科研开发 分享

GMP认证待包装中间产品的管理

2015/12/20 更新 分类：其他 分享

本文为一份GMP检查的日程表，供大家参考：

2016/11/18 更新 分类：法规标准 分享

GMP、GSP认证都会取消

2017/09/26 更新 分类：法规标准 分享

食品工厂GMP审核要点（供应商现场审核也可用）

2017/11/17 更新 分类：生产品管 分享

60个GMP热点问题

2019/12/30 更新 分类：科研开发 分享

最全的迎接GMP认证指南

2018/10/23 更新 分类：生产品管 分享

GMP解读：质量控制与质量保证

2018/11/22 更新 分类：生产品管 分享