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本文主要介绍了GMP生产现场体系考核关注要点
2022/09/19 更新 分类：监管召回 分享
本文对实施GMP可能存在的缺陷进行了汇总。
2022/11/11 更新 分类：生产品管 分享
FDA2022财年GMP缺陷12大类高发警告信
2022/11/23 更新 分类：监管召回 分享
偏差是指与批准的工艺、程序、说明、规范或既定标准不同的任何意外事件。
2022/12/27 更新 分类：科研开发 分享
本文针对GMP 药厂的洁净室进行了讨论。
2023/04/14 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了GMP偏差调查中常见的八大错误。
2023/09/25 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了GMP对“时间管理”的要求及典型缺陷。
2023/10/29 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了中国GMP及其附录对药品生产环境的要求。
2023/11/08 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了GMP体系下制药企业的CAPA流程与实施。
2023/11/13 更新 分类：科研开发 分享
本文回答了GMP文件的编写人和审核人是否可以是同一人。
2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享
