本文介绍了制药车间GMP检测项目要求：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。

2024/10/11 更新 分类：生产品管 分享

原料药恢复生产是否需要GMP符合性检查？

2024/10/30 更新 分类：法规标准 分享

ISO 15378 - 药包材GMP内审员培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

GMP洁净室HVAC系统，是否可以在夜间关闭？

2024/11/18 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了GMP文件管理体系在生产车间实际运用。

2024/11/20 更新 分类：生产品管 分享

基于GMP 中间体生产的特殊性，着重从GMP 角度对GMP 中间体生产厂房验证URS 的编写进行探讨，以指导GMP 中间体生产企业开展工作，保障最终原料药的质量。

2023/06/05 更新 分类：生产品管 分享

制药用水分类及水质标准等

2015/08/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GMP药监飞检的6个重点。

2022/09/13 更新 分类：监管召回 分享

1、实施GMP管理对传统管理体系的各个方面均提出了挑战，一些不适应GMP的管理要求的做法必然会退出历史舞台。淘汰落后的管理办法，强化符合GMP要求的管理，是企业发展的必由之路。

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

GMP是食品加工企业必须达到的基本条件；SSOP是企业为达到GMP要求而制定的在食品生产加工有关过程中实施清洗、消毒和保持卫生的作业指导文件；GMP是政府有关部门制定的强制性规定；

2015/10/05 更新 分类：其他 分享