申报资料是开展临床试验或药品上市申请的敲门砖，无论创新药还是仿制药，申报资料都是说服审评专家获得审批的重要筹码，因此递交一份高质量的申报资料在药品研发工作中至关重要。

2024/04/09 更新 分类：科研开发 分享

IND申报溶出方案开发案例虚拟解析。

2021/03/26 更新 分类：科研开发 分享

那屋介绍了IND（API部分）研发流程小试和中试工艺研究。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享

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2024/01/19 更新 分类：科研开发 分享

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2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

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2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享

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2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了支持药物IND和上市申请的非临床给药周期设计。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

IND、 NDA、BLA、ANDA与OTC，是我们谈到一个新药时经常听到的词。它们分别代表什么？具体有什么区别？了解一下FDA整个新药的批准流程，会让你更好理解这几个词的意义。

2023/05/16 更新 分类：科研开发 分享