近几年，国内外医疗器械生物学评价标准、法规不断更新，在ISO 10993-1: 2009的基础上，美国FDA于2016年6月16日发布了指南文件FDA Guidance，国际标准组织委员会ISO于2018年8月17日更新发布了医疗器械生物学评价标准ISO 10993-1: 2018，我国国家药品监督管理局NMPA在重点参考美国FDA生物相容性指南文件的同时，结合ISO 10993-1: 2018及《医疗器械生物学评价和审查指南的通知》（国食药监械 [2007

2021/01/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了ISO17025确保检测结果质量的控制程序。

2024/05/08 更新 分类：实验管理 分享

随着人们对服装舒适度、卫生及保健功效、防护功能等方面的追求趋高，近年来具有抗菌、除螨、防霉、防蚊虫、阻燃、防皱免烫等特殊功效的功能性纺织品出口增长异常迅猛。

2014/11/18 更新 分类：法规标准 分享

下表给出了 2009 年第四季度由国际标准化组织（ ISO ）和国际电工委员会（ IEC ）共同发布的信息技术（含信息安全）国际标准目录。前三季度及其以前 发布的信息技术和安全技术国际

2015/08/27 更新 分类：其他 分享

EN ISO 18562 系列标准的标题是 "医疗应用中呼吸气体通路生物兼容性的评估"。它由四个部分组成，自 2020 年起根据欧盟指令进行统一。

2024/05/23 更新 分类：法规标准 分享

ISO 9001：2000标准中制定预防措施的程序文件包括哪些要求？ 预防措施的程序文件一般要求包括： （1）确定潜在的不合格并分析确定其原因； （2）评价为防止不合格发生所需的措施；

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

质量是社会生产、生活中的一个永恒的话题，也是本世纪全球经济发展关注的主题之一。随着时代的发展、科学技术水平的提高和人类对客观事物认知的加深，质量不断被赋予新的生命

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

明确记录的设置,记录的充分性和必要性,记录作为基础性和依据性的数据，应尽可能全面地反映产品质量形成的过程和结果以及质量管理体系的运行状态和结果。为此，食品企业既要从总

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

日前，由全国企业管理现代化创新成果审定委员会和中国企业联合会管理现代化工作委员会共同对外发布了一份对国内外企业管理创新最新趋势的跟踪报告。报告全面阐述了在商业环境

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

AS/NZS ISO 8124.1:2002，澳大利亚和新西兰强制玩具安全标准 1 ，最近修订。新修订3由澳大利亚和新西兰联合标准委员会CS-018(玩具安全)于 2009 年 7 月 17 日 通过，并于 2009 年 8 月 3 日 发布。

2015/09/10 更新 分类：其他 分享