ISO9000:2015标准对过程的定义是“将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。”ISO9000族标准是建立在“所有活动都视为过程”的认识基础上，过程方法是建立、实施和保持质量管理体系，并持续改进其有效性的基本方法。

2018/07/12 更新 分类：实验管理 分享

实际测量活动中配置测量设备，一方面要掌握被测量的准确度，按照1/3原则选择和配置测量设备，同时还应考虑其量程，因为只考虑准确度所选择的测量设备并不一定能够满足要求。

2018/09/19 更新 分类：法规标准 分享

在ISO 14971标准的3.2管理职责里面有提到最高管理层需要将制定风险可接受准则的方针明确并文件化。

2019/02/18 更新 分类：法规标准 分享

风险分析除了要掌握一些方法之外，也不要忘了在ISO 14971标准中还有一个好帮手附录C。

2019/03/18 更新 分类：科研开发 分享

2020年，医疗器械法规（MDR）将取代医疗器械设备指令（MDD），欧洲医疗器械监管将更严格

2019/04/17 更新 分类：法规标准 分享

本文以取得CNAS认可的环境监测实验室的实际运行情况为基础，对ISO 17025:2017标准第7部分“过程要求”进行研究，确定了实验室检测过程的主线为“合同评审、样品管理、样品检测、报告结果”4个关键环节；对每个环节的工作过程和质量控制要求进行探讨，制定出实验室的检测流程图，更直观的阐述了检测的过程。

2019/05/07 更新 分类：实验管理 分享

粉末涂料沉积效率的测定方法，ISO 8130的这一部分是有关色漆、清漆和相关产品的系列标准之一。

2019/06/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了和6项风险相对应的9个试验项目，以此评价有源植入医疗器械的核磁兼容性。

2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享

压缩机油有哪些分类？ 我国等效采用国际标准ISO 6743/3A-1987，制定了压缩机油的分类标准GB/T 7631.9-1997。

2019/12/25 更新 分类：法规标准 分享

今天我们就来跟大家聊聊人力资源管理，一起了解法规和标准在人力资源管理的要求，以及如何满足法规要求和企业自身的需求。

2020/04/24 更新 分类：法规标准 分享