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本文介绍了ALDH2基因多态性检测试剂。
2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海器审发布《白介素6检测试剂注册技术审评指南》。
2024/07/23 更新 分类:法规标准 分享
本文从8个角度分析了分析仪器和试剂研发差异。
2022/07/08 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了核酸定量检测试剂开发指南。
2022/04/11 更新 分类:科研开发 分享
细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择?
2020/05/07 更新 分类:法规标准 分享
本文对艾滋病病毒检测试剂的主要种类及各自的用途特点进行介绍,帮您全面了解艾滋病病毒检测试剂和检测方法。
2019/12/05 更新 分类:科研开发 分享
市场上的IVD仪器种类繁多,根据仪器是否只能使用匹配的试剂可分为封闭式和开放式两种。目前大多数 IVD 仪器及耗材为封闭式系统(耗材与仪器需匹配),而封闭式IVD仪器中试剂的控制往往对IVD公司来说是一个挑战,具体内容见本文。
2022/01/14 更新 分类:科研开发 分享
IVD临床试验问答整理
2019/03/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了IVD性能参数系列之携带污染,携带污染如何产生及携带污染如何测试。
2022/07/08 更新 分类:科研开发 分享
体外诊断试剂根据测量结果的不同表现形式,可分为定量检测试剂和定性检测试剂[4]。本文以定量检测体外诊断试剂为例,就该类试剂的临床试验方案的设计思路作简要介绍。
2021/11/01 更新 分类:科研开发 分享