您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文内容为IVD临床试验常见问题答疑。
2022/06/24 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了IVD性能参数系列之携带污染，携带污染如何产生及携带污染如何测试。
2022/07/08 更新 分类：科研开发 分享
IVD开发4个阶段及关注重点
2022/10/14 更新 分类：科研开发 分享
本文对欧盟IVD产品上市后监督要点进行详细解读。
2023/03/17 更新 分类：法规标准 分享
近日，中国器审、各省器审、核查中心等官方共发布了6项IVD相关共性问题答疑。
2023/03/21 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了创新IVD产品临床试验方案设计。
2024/11/29 更新 分类：科研开发 分享
近年来，我国体外诊断（IVD）领域上游原料行业在震荡中快速前行。受新冠肺炎疫情的影响，国内IVD领域上游原料行业发展短板问题凸显。同时，在国家集中带量采购政策的推动下，IVD原料领域国产替代进程加速，大量IVD上游原料企业乘势而起，并获得资本市场的高度关注，我国IVD原料市场扩增迅速。据动脉橙数据库统计，2021年，我国IVD原料领域共有12家企业完成15次融资，
2022/02/24 更新 分类：行业研究 分享
市场上的IVD仪器种类繁多，根据仪器是否只能使用匹配的试剂可分为封闭式和开放式两种。目前大多数 IVD 仪器及耗材为封闭式系统（耗材与仪器需匹配），而封闭式IVD仪器中试剂的控制往往对IVD公司来说是一个挑战，具体内容见本文。
2022/01/14 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了IVD及其产品开发，同时阐述了FDA和NMPA注册要求。
2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享
本文从8个角度分析了分析仪器和试剂研发差异。
2022/07/08 更新 分类：科研开发 分享
