cMaSK为智能面罩系统的开发提供了一个平台，该系统可以提供实时反馈，并可以积极帮助用户优化面罩贴合度。

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

设计体外诊断（IVD）系统是一项跨学科的工作，大多数系统的开发都需要整合技术、机械和电子多种领域，从设计到产品开发再到最终制造，整个过程涉及到生物、化学、物理和工程学。

2022/12/10 更新 分类：科研开发 分享

4月6日，美国食品药品监督管理局(FDA)将雅培(ABT.US)最近宣布的FreeStyle Libre葡萄糖监测系统召回事件列为I类召回，这是最严重的一类召回。

2023/04/07 更新 分类：监管召回 分享

本文为大家整理了欧盟、英国和瑞士的医疗器械和IVD符合性声明要求。

2023/05/09 更新 分类：法规标准 分享

飞检，作为悬在医疗器械企业头顶的达摩克利斯剑，为保证医疗器械安全发挥了重要作用，本文梳理飞检相关的要点。

2023/07/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，器审中心发布了IVD人工智能软件的3个审评要点，标志着对于IVD人工智能软件的规范化审评迈上了新台阶。

2023/08/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了微流控技术的分类、微流控芯片技术的特点及微流控芯片与生物芯片的区别等内容。

2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享

【问】现行《医疗器械分类目录》（非IVD）目前有哪几次调整？

2024/01/26 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在深入探讨体外诊断分析性能评价中的三个重要方面：分析灵敏度、分析特异性和高剂量钩状效应。

2024/05/17 更新 分类：科研开发 分享

【问】我们公司准备进行体外诊断试剂生产注册，现需要咨询阳性物质验证是否可以外包。

2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享