当地时间10月31日，欧盟发布了最新指南”MDCG-2022-16 医疗器械授权代表条例“

2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享

在2023年新年伊始，标准费用清单的MDCG2023-2出台，让大家对此有了较为清晰的了解。

2023/02/01 更新 分类：法规标准 分享

本文主要跟大家介绍了两块内容：一是MDCG是谁、由谁组成、新法规下的任务是什么；二是对2019年MDCG颁发的指南文件做了简单梳理。

2019/08/30 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了欧盟体外诊断试剂分类指南文件MDCG 2020-16 Revision 1修改内容。

2022/02/09 更新 分类：法规标准 分享

2023年10月，MDCG发布了题为"医疗器械软件（MDSW）--硬件组合--旨在与硬件或硬件组件组合使用的MDSW指南"的MDCG 2023-4指南。

2023/11/14 更新 分类：法规标准 分享

这周MDCG 发布MDCG 2023-5“附录 XVI 产品认证和分类指南”, MDCG 2023-6“附录XVI 产品等同性证明指南”

2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享

当地时间4月18日，欧盟MDCG小组发布了MDCG 2024-5 医疗器械临床调查手册指南。

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月27日，欧盟MDCG小组发布最新指南MDCG 2022-4 Rev.2。

2024/06/05 更新 分类：法规标准 分享

当地时间2024年7月2日，欧盟MDCG小组发布MDCG 2021-5《医疗器械标准化指南》 的更新版本Rev. 1。

2024/07/08 更新 分类：法规标准 分享

近年国际形势不稳定，面对能源不足欧盟的冬天也在进一步的逼近，然而全球疫情还未消退，眼看MDR过渡期的截止日正在临近，医疗器械协调小组在刚刚过去的8月份连发了两份MDCG指南文件。

2022/09/06 更新 分类：法规标准 分享