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本文介绍了MDR/IVDR法规下即将出台的MDCG指导文件。
2022/07/11 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械协调组文件MDCG2021-26。
2021/11/10 更新 分类：法规标准 分享
当地时间10月31日，欧盟发布了最新指南”MDCG-2022-16 医疗器械授权代表条例“
2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享
在2023年新年伊始，标准费用清单的MDCG2023-2出台，让大家对此有了较为清晰的了解。
2023/02/01 更新 分类：法规标准 分享
近年国际形势不稳定，面对能源不足欧盟的冬天也在进一步的逼近，然而全球疫情还未消退，眼看MDR过渡期的截止日正在临近，医疗器械协调小组在刚刚过去的8月份连发了两份MDCG指南文件。
2022/09/06 更新 分类：法规标准 分享
本文主要跟大家介绍了两块内容：一是MDCG是谁、由谁组成、新法规下的任务是什么；二是对2019年MDCG颁发的指南文件做了简单梳理。
2019/08/30 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了MDCG 2023-7的5个重要启示。
2023/12/28 更新 分类：法规标准 分享
当地时间6月30日，欧盟发布了
2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享
当地时间12月12日，欧盟发布MDCG-2021-6 Rev.1 MDR法规下临床调查Q&A，这是时隔数年后MDCG小组再次更新有关临床调查的问答文件。
2023/12/13 更新 分类：法规标准 分享
MDCG 2019-8是关于MDR条款18中植入卡的要求，小编今天就跟大家一起来了解其中的具体要求。
2019/07/24 更新 分类：法规标准 分享
