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防护服出口欧盟美国FDA、CE(MDR)注册流程有哪些?
2020/03/02 更新 分类:法规标准 分享
主要跟大家解读了侵入器械的四条分类规则,并列举相关实例
2020/03/06 更新 分类:法规标准 分享
本文讲述了MDR法规下的微生物审核要求。
2021/12/08 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧盟MDR新法规下的PMS、PMCF和PSUR等之间的关系。
2022/05/07 更新 分类:法规标准 分享
本文讲述了MDR法规下关于经济运营商的要求。
2022/05/20 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了MDR临床评估报告CER编写资料清单。
2022/05/27 更新 分类:法规标准 分享
MDR下的欧盟符合性声明要求与模板信息
2022/06/01 更新 分类:法规标准 分享
MDR中一次性使用器械的再处理要求
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享
本文讲述了MDR法规下的验证与确认实施及追溯分析。
2022/06/25 更新 分类:法规标准 分享
本文带您了解SOTA文献搜索的不同步骤。
2023/08/21 更新 分类:科研开发 分享