日前，数坤冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件（“数坤心血管AI”）获得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械三类注册证，这是全球首张心脏冠脉狭窄AI医疗器械注册证。

2020/11/16 更新 分类：科研开发 分享

3D打印，也叫增材制造技术，是快速成型技术的一种，是以三维数字模型文件为基础，通过软件分层离散和数控成型系统，利用激光、热熔等方式将金属、陶瓷、塑料、细胞等材料进行逐层堆积粘合，制造物体的技术。

2021/01/12 更新 分类：科研开发 分享

FDA为了确保所有美国人能够及时获得高质量、安全有效的数字健康产品所做出的努力构想，包括颁布新法规实施相关的指导原则、重构数字健康产品监管体系和增长专业知识三个方面。

2021/04/12 更新 分类：法规标准 分享

UDB文件为使用仿真软件进行仿真前，必须输入的材料特性参数，材料的流变性能关键参数——粘度数据，是UDB文件中用于模拟注塑成型加工过程的重要的参数之一。

2021/07/12 更新 分类：科研开发 分享

本文针对设计人员结构分析中常见的一些误区进行分析和讨论，希望引起结构分析人员的重视。本文讨论的问题仅限于建模思路和静力计算部分。

2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了e《机电产品可靠性方法应用指南》,本指南是国内某领域武器装备可靠性专业团队，在积累型号工程丰富数据和开发具有自主知识产权软件的基础上，深入开展可靠性技术应用，总结形成的技术应用指南。

2021/11/07 更新 分类：法规标准 分享

智能 传感器 具有信息采集、处理、交换、存储和传输功能的多元件集成电路，是集传感器、通信模块、微处理器、驱动与接口，以及软件算法于一体的系统级器件，具有自学习、自诊

2021/11/19 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了聚合物基复合材料压缩性能测试ASTM D3410标准，测试主要工具，测试软件系统及测试内容与技巧。

2021/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本研究将结合科研工作者在研究设计阶段计算样本含量时面临的一些困惑， 结合实例提出问题， 并借助 PASS11 软件提出解决问题的方法。

2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享

2021年1月至12月，完成31个产品的应急审评工作，包括15个新型冠状病毒检测试剂盒，13个配套仪器设备，3个软件，上述产品均经国家药监局审批获准上市。

2022/01/20 更新 分类：科研开发 分享