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本篇文章将FDA从2015年 - 2019年收到的263个冻干注射剂产品（创新药和仿制药）中确定的制造相关缺陷进行分类。
2023/07/21 更新 分类：生产品管 分享
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2023/07/25 更新 分类：科研开发 分享
AI 药物研发是将机器学习（Machine Learning）、自然语言处理（Natural Language Processing）及大数据等人工智能技术应用到药物研发各个环节，进而促进新药研发降本增效。
2023/07/26 更新 分类：行业研究 分享
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2023/08/08 更新 分类：科研开发 分享
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2023/08/09 更新 分类：科研开发 分享
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2023/08/15 更新 分类：科研开发 分享
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2023/08/22 更新 分类：科研开发 分享
本文的思路为通过分析在2016年-2022年期间受理的，并最终获得批准的改良型品种的临床开发路径，以期为开发改良型新药提供借鉴。
2023/08/28 更新 分类：科研开发 分享
美国时间9月7日，美国食品药品监督管理局 FDA发布了药械组合产品可用性最终版指导文件。
2023/09/09 更新 分类：法规标准 分享
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2023/09/11 更新 分类：科研开发 分享
