本文介绍了欧盟RoHS指令对医疗器械的合规要求。

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

近期，欧盟RoHS指令咨询机构Bio Innovation Service发布豁免条款评估项目PACK 23最终报告。

2023/01/03 更新 分类：法规标准 分享

2016年4月欧盟RoHS指令政策变化，以及中国RoHS2.0的发布与实施

2016/04/21 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 6 月 4 日，欧盟在官方公报发布委员会授权指令 (EU) 2015/863 （ 2015 年 3 月 31 日完成），修订 RoHS II 指令（ 2011/65/EU ）中关于限制物质清单的附件 II 。

2015/06/10 更新 分类：法规标准 分享

欧洲委员会最近接获两宗新申请，要求豁免第2011/65/EU号指令下的含铅限制。该指令一般称作RoHS指令，对投放在欧盟市场的新电器及电子设备中使用的有害物质施加限制

2016/04/06 更新 分类：监管召回 分享

2017年11月21日，欧盟在《官方公报》颁布新的《第2017/2102号指令》，用以修订《第2011/65/EU号指令》(RoHS 2指令)规管的范围

2017/12/19 更新 分类：法规标准 分享

2023年7月11日，欧盟委员会发布指令(EU) 2023/1437，在欧盟RoHS指令附件Ⅳ中新增关于汞的豁免条款49，该指令在公布后的第20天生效。

2023/07/11 更新 分类：法规标准 分享

2013年1月9日，欧盟委员会在其官方公报（OJ）上发布了多条关于新RoHS（ 2011/65/EU ）指令的修订。

2014/12/02 更新 分类：法规标准 分享

按目前市场价计算，RoHS指令铅含量测试不过100元，多溴联苯醚的检测费用在300元左右，这两家企业分别为此付出了3000倍、11400倍的代价。

2015/01/14 更新 分类：监管召回 分享

欧盟新修订RoHS (2011/65/EU) 指令限制使用某些有害物质在电气和电子设备的指令, 已在2011年生效。

2015/05/13 更新 分类：法规标准 分享