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对于国内企业,FDA 通常会在上市后质量体系检查的前一周通知制造商,对于外国企业,可能会提前 2-4 周通知。
2018/07/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,药监局通报4家企业,4家限期整改,2家停产。飞检主要依据《医疗器械生产质量管理规范》
2018/08/02 更新 分类:监管召回 分享
2019年4月开始实施的新规,将影响你的产品质量检测
2019/04/01 更新 分类:法规标准 分享
本周RAPEX预警通报中,通报产品总数为38例,中国大陆产品被通报共计18例,占全部通报47.4%。
2019/07/08 更新 分类:监管召回 分享
每天医药研发最新资讯
2019/08/23 更新 分类:科研开发 分享
在本周RAPEX预警通报中,通报产品总数为31例,中国大陆产品被通报共计15例,占全部通报48.4%
2019/11/12 更新 分类:监管召回 分享
2019年全球牙科TOP4企业营收排名中,登士柏西诺德第一,Envista(原丹纳赫牙科业务部门)第二,爱齐科技第三,士卓曼第四。
2020/03/19 更新 分类:行业研究 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/06/24 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/08/19 更新 分类:科研开发 分享
在本周RAPEX预警通报中,通报产品总数为21例,中国大陆产品被通报共计11例,约占全部通报52.4%
2020/08/21 更新 分类:监管召回 分享