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问:生产许可现场检查时发现产品 技术要求 中引用的国家标准或行业标准不是最新发布的版本,或者企业未执行新版本标准如何解决? 答:根据我国《中华人民共和国标准化法》第二
2021/10/16 更新 分类:法规标准 分享
采用流池法测定的体外加速释放快于转瓶法,且与体内释放具有良好的相关性(r>0.9),为评价奥曲肽微球制剂的体内外释放提供参考。
2021/11/24 更新 分类:科研开发 分享
本文参考 USP 通则<1094>梳理胶囊剂溶 出度试验的关注点,包括溶出介质、溶出装置以 及酶法破除明胶交联等。基于风险考虑从胶囊壳、 胶囊填充物、包装材料等方面提出胶囊剂溶出度 研究的一些思考。
2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享
本研究采用熔融缩聚法,合成了乙酰乙酸酯树脂和丙二酸酯树脂2类不同结构的固体二羰基树脂,将其与多官能度丙烯酸酯进行Michael加成反应得到系列涂层。
2022/04/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要探究直接燃烧法测试炭黑含量中,使用炭黑含量测试仪进行分解阶段和使用马弗炉进行分解阶段的测试,两者之间的差异及比对,以及测试过程中一些影响因素的探究。
2022/07/31 更新 分类:科研开发 分享
据了解,近日在抗抑郁症药物领域传来好消息,即绿叶制药集团自主研发的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林)正式在华上市。
2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享
原料药的粒径及粒径分布对制剂的加工性能、稳定性和生物利用度等有重要影响。本文总结了粒径表征的基本概念,及常见测量手段(筛分、激光散射、图像法和沉降法)的原理、优劣和注意事项。
2023/01/19 更新 分类:科研开发 分享
本文采用 TGA 法,重点研究塑料体系中低含量炭黑(小于 1%) 的通用关键测试影响因素,建立起适合玻纤增强 PP 和改性 PA6 两种塑料体系中低含量炭黑的测试方法。
2023/03/28 更新 分类:科研开发 分享
由于2020版中国药典1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法章节菌数报告规则的解释并不是很清楚,对日常检测结果的规范造成一定的困扰,现尝试对微生物限度计数规则进行详细的解读。
2023/04/25 更新 分类:科研开发 分享
广东省药品检验所陈桂琴课题组采用超声萃取-高效液相色谱法测定化妆品中α-三联噻吩,用荧光检测器测定,该方法样品处理简单、快速,测定结果准确、可靠。
2023/04/28 更新 分类:科研开发 分享