Neuromate神经手术机器人获得MDR认证

2022/05/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了MDR临床评估报告CER编写资料清单。

2022/05/27 更新 分类：法规标准 分享

MDR下的欧盟符合性声明要求与模板信息

2022/06/01 更新 分类：法规标准 分享

MDR中一次性使用器械的再处理要求

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了MDR法规下的验证与确认实施及追溯分析。

2022/06/25 更新 分类：法规标准 分享

本文带您了解SOTA文献搜索的不同步骤。

2023/08/21 更新 分类：科研开发 分享

GSPR重要性与普适性可见一斑，本期就带各位探讨GSPR的实操指南。

2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR对医疗器械软件的临床评价要求。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了MDR附录XVI器械过渡期常见问题答疑。

2023/10/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR对组合医疗器械的监管要求。

2023/11/09 更新 分类：法规标准 分享