MDR法规下的环氧乙烷灭菌审核要求

2021/11/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR法规下的PMCF。

2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR法规对标签的要求。

2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR医疗器械软件物料清单。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了MDR对定制医疗器械的要求。

2024/11/11 更新 分类：科研开发 分享

自2002年4月1日起 ，新加坡产品标准局改名为新加坡生产力及标准委员会，简称SPRING Singapore。随着新加坡生产力及标准委员会2002年法规及消费者保护 (安全规定) 2002年法规的实施，新加坡消费者保护(安全规定)登录方案也同时己从官方验证改为第三者符合性评估验证单位 (Conformity Assessment Body, CAB)验证，新加坡PSB认证适用于各类电器产品。

2016/03/31 更新 分类：法规标准 分享

EPS板压缩强度的检测，首先应符合标准《绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料》(GB/T 10801.1-2002)的检验要求，按照标准《硬质泡沫塑料压缩性能的测定》(GB/T 8813-2008)的试验步骤进行。

2016/09/28 更新 分类：实验管理 分享

关于一类医疗器械CE MDR申请的步

2020/02/05 更新 分类：法规标准 分享

MDR重要定义、MDR中哪里有提到上报的要求、不良事件需要上报的条件、需上报的不良事件和现场安全纠正措施的举例、现场安全通知的样子

2020/02/21 更新 分类：法规标准 分享

2017年5月5日，欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规（MDR）。2017年5月25日，MDR正式生效。

2021/08/12 更新 分类：法规标准 分享