本文主要介绍了医疗器械MDR法规极其主要变化。

2022/04/02 更新 分类：法规标准 分享

在现有质量管理体系下，如何升级为满足MDR要求的质量管理体系？

2022/04/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟MDR新法规下器械的通用安全和性能要求。

2022/05/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟MDR新法规中临床要求的主要变化。

2022/05/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR对植入医疗器械的要求变化。

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享

MDR法规下验证和确认中的常见问题及注意事项

2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了MDR/IVDR法规下即将出台的MDCG指导文件。

2022/07/11 更新 分类：法规标准 分享

MDR/IVDR申请之Basic UDI-DI

2022/11/08 更新 分类：监管召回 分享

欧盟MDR法规对CMR物质的总体要求

2022/11/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟MDR新法规的十六大变化。

2022/11/20 更新 分类：法规标准 分享