本文介绍了欧盟MDR法规认证和审评要点典型问题。

2024/06/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了关于MDR认证CER报告的一些重点事项。

2024/08/16 更新 分类：科研开发 分享

【实例分析】产品突发事件模拟召回记录（ISO22000体系）

2017/12/06 更新 分类：法规标准 分享

本文从药品生产企业的药物警戒工作实践出发，探讨如何实现药物警戒体系的高效规范运行并提出相关建议。

2020/01/03 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了近期医疗器械体系核查相关咨询解答。

2022/02/18 更新 分类：法规标准 分享

FDA质量体系将修订，以兼容ISO13485的要求。

2022/02/25 更新 分类：法规标准 分享

在现有质量管理体系下，如何升级为满足MDR要求的质量管理体系？

2022/04/13 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了医疗器械体系核查高频问题。

2022/04/15 更新 分类：监管召回 分享

我国医疗器械分类管理体系日趋完善

2022/06/24 更新 分类：科研开发 分享

ISO13485 质量体系常见问题答疑汇总

2022/07/13 更新 分类：法规标准 分享