医疗器械是我国医药行业的重要组成部分。随着国家医药卫生体制改革的不断深化，医疗器械行业政策密集出台，法制化体系日趋完善。“十三五”期间，医疗器械行业政策出台数量呈逐年增长趋势，从发文部门维度分析，药品监管方面发文数量最多。2020 年，医疗器械行业政策环境进一步改善，集中采购、医保新机制、上市前和上市后监管等各方面的新举措对行业发展产生重要

2021/10/10 更新 分类：行业研究 分享

当前监管层面对于数据完整性（数据可靠性）方面一直是保持高压态势，我们所谈论的产品的全生命周期管理，有一部分内容也是对于产品全生命周期的数据管理。评价产品质量的好坏，了解产品质量要依靠检验数据来说话，检验数据就是数值，就是我们通过检测、计算、分析对比所得出的一系列值。所以说数据有许多种，最简单直观的就是数字，当然数据也可以是文字、图案、

2022/01/07 更新 分类：科研开发 分享

ISO 10113:2006标准将自动测量的应变计算公式由总应变改变为塑性应变；ISO 10113:2020标准将r值的定义修改为宽度方向的真塑性应变与厚度方向的真塑性应变之比，并且明确宽度a1、厚度b1、长度L1都是达到规定应变量且为卸载后的宽度、厚度和长度，标准中的计算公式也都进行了相应的修改。

2022/03/24 更新 分类：法规标准 分享

斯坦福大学的Ruike Renee Zhao团队报道了一种磁控式的折纸机器人。通过有限元分析以及理论上推导和验证了爬行磁驱软体机器人上运动时所需的扭矩值，然后通过磁场控制对爬行机器人的扭矩进行控制，以实现对爬行机器人的前进和转向运动。同时，磁驱的优势在于可以提供无线驱动，从而实现机器人的小型化和绿色能源化的机器人设计。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

本文采用脉冲钨极氩弧焊(P-TIG)对规格为ϕ14mm×2mm的0Cr18Ni9钢管进行焊接，研究50%脉宽比以及不同基值电流(20~30A)、峰值电流(40~60A)、脉冲频率(0.3，0.5Hz)下接头的组织及拉伸性能。

2022/04/29 更新 分类：科研开发 分享

原子吸收光谱仪是分析化学领域中一种极其重要的分析方法，但是很多用户在使用过程中经常会遇到这样或者那样的问题，比如标准曲线的线性不好、数据不稳定、空白值较高、漂移很大等问题。本文是原子吸收光谱仪在使用过程中经常遇到的问题及解决方案，这是广大原子吸收光谱仪一线用户的亲身体会和经验积累现整理如下。

2022/06/22 更新 分类：科研开发 分享

从数据来看，2022年医疗器械产品召回事件二、三级占据绝大多数，其中，境外召回事件与境内无显著差异；境内召回产品主要是科技含量较低的一、二类等低值耗材产品；境外召回产品集中在欧美等发达国家，所涉及的召回产品也与境内召回区别较大，包括一些相对有科技含量的中端医疗器械。

2023/01/07 更新 分类：监管召回 分享

对于噪声敏感的IC电路，为了达到更好的滤波效果，通常会选择使用多个不同容值的电容并联方式，以实现更宽的滤波频率，如在IC电源输入端用1μF、100nF和10nF并联可以实现更好的滤波效果。那现在问题来了，这几个不同规格的电容在PCB布局时该怎么摆，电源路径是先经大电容然后到小电容再进入IC，还是先经过小电容再经过大电容然后输入IC。

2023/03/01 更新 分类：科研开发 分享

今天就来给大家介绍一下薄层色谱法的5个步骤、rf值、用途及注意事项。

2024/08/28 更新 分类：实验管理 分享

8D又称团队导向问题解决方法、8D问题求解法（8D-Problem-Solving）是福特公司处理问题的一种方法,亦适用于制程能力指数低於其应有值时有关问题的解决,它提供了一套符合逻辑的解决问题的方法,同时对於统计制程管制与实际的品质提升架起了一座桥梁。

2015/06/17 更新 分类：生产品管 分享