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本文介绍了医疗器械设备控制的要求。
2025/01/20 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了呼吸机技术、产品与市场分析。
2025/01/20 更新 分类：行业研究 分享
近日，安徽通灵仿生科技有限公司研发的主动脉内球囊反搏泵TL-IABP-100正式取得三类医疗器械注册证（国械注准20253080105）获批上市，成为中国首款具有完全自主知识产权的IABP。
2025/01/20 更新 分类：科研开发 分享
10000级洁净车间温湿度记录，是每天记录，还是工作日记录，还是进入洁净车间作业时记录即可？
2025/01/20 更新 分类：法规标准 分享
注册检验报告有没有有效期的？
2025/01/20 更新 分类：法规标准 分享
关于无铅器件应用的几个问题
2025/01/20 更新 分类：科研开发 分享
美国 FDA 于 1 月 15 日宣布禁止在食品和口服药物中使用红色 3 号染料，并给出具体期限。
2025/01/20 更新 分类：法规标准 分享
来自Genentech、BMS、AZ、Janssen、Gilead、Moderna、AbbVie、Amgen的一众科学家从工业界视角分享了CAR-T临床药理学研究最佳实践，稍作分享。
2025/01/20 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械委托研发管理要求。
2025/01/20 更新 分类：科研开发 分享
Laborie Medical在《Journal of Urology》期刊上其尿道扩张载药球囊---Optilume的五年随访的临床研究（ROBUST I）数据。
2025/01/20 更新 分类：科研开发 分享
