1.检测背景

西地那非（Sildenafil），又译昔多芬，是一种研发治疗心血管疾病药物时意外发明出的治疗男性勃起功能障碍药物，一般以其商业用名Viagra（中国大陆注册名万艾可，台湾和香港注册名威而钢）广为人知。不过相对于商品名西地那非在中国的俗名“伟哥”使用的更广泛，影响也更大。由于辉瑞公司对西地那非享有专利权，因此该公司以西地那非的枸橼酸盐（柠檬酸盐）所制造的万艾可，是目前市面上唯一合法以西地那非作为主要成分的药物。

目前，在市场上销售的各种壮阳类保健品中，既不属于国药准字号药品，也不属于国食健字号保健食品的“三无”产品战友相当大的比例。为安全监管，需要对保健品中西地那非进行测试。

2.检测方法：

目前，对保健食品中枸橼酸西地那非的检测有分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法、毛细管电泳法等。由于保健品成分复杂，基质干扰大，且非法添加的枸橼酸西地那非含量低，因此对样品的前处理较为关键。

3.保健食品中西地那非的检测

1）参考标准

SN/T 1951-2007 采用液相色谱-质谱/质谱法测定保健食品中西地那非

2）测定方法：

片剂、胶囊剂试样中的西地那非用甲醇超声提取，提取液经稀释后过滤。口服溶液剂直接稀释后过滤，用配有电喷雾离子源的液相色谱——质谱/质谱仪进行测定，外标法定量。

3）仪器设备：

液相色谱——质谱/质谱仪，三重四级杆质谱检测器，配电喷雾离子源（ESI）

4）测定低线：

片剂、胶囊剂试样中的西地那非测定低限为1.0 mg/kg,口服溶液剂为 0.010 mg/L

5）保健食品中西地那非添加浓度及其回收率：

片剂、胶囊剂添加浓度在1.0 mg/kg——10 mg/kg时，回收率在83.8%——101%

口服溶液剂添加浓度在0.010 mg/kg——0.10 mg/kg时，回收率在85.4%——108%