1

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（速率法）　

保定长城临床试剂有限公司

试剂1:50mL×2 试剂2:20mL×1　

1.准确度；2.线性

2

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）　

洛阳恒恩生物科技有限公司

R1：60mL×1 R2：15mL×1　

重复性

3

一次性使用穿刺器　

江苏凯尔特医疗科技有限公司

KYNCB-12　

1.配合性能；2.密封性和阻气性

4

一次性使用腹腔镜用穿刺器　

常州健瑞宝医疗器械有限公司

JW12TLV　

配合性能

5

一次性使用腹腔镜用穿刺器　

江苏特普优微创医疗科技有限公司

TPYCQB-12　

配合性能

6

一次性使用腹腔镜用穿刺器　

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

HASCCA-15　

配合性能

7

腹部穿刺器　

杭州桐庐医达器械设备有限公司

YDCC φ5.5*95　

配合性能

8

一次性使用腹腔镜穿刺器　

常州市微凯医疗科技有限公司

WC10M　

配合性能

9

一次性使用腹腔镜穿刺器　

江苏明朗医疗器械科技有限公司

MC10.5SB　

配合性能

10

一次性使用腹壁穿刺器　

常州健瑞宝医疗器械有限公司

NKTL10　

配合性能

11

一次性套管穿刺器　

泰州莱赛医疗器械有限公司

【6.0mm】　

配合性能　

12

一次性使用穿刺器　

无锡市神康医疗器械设备有限公司

STD-12　

1.外观；2.配合性能；3.密封性和阻气性

13

一次性使用穿刺器　

无锡市神康医疗器械设备有限公司

STD-12　

1.外观；2.配合性能；3.密封性和阻气性

14

一次性使用穿刺器　

无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司

RTD12　

1.外观；2.配合性能；3.密封性和阻气性

15

一次性使用穿刺器　

无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司

RTD-12　

1.外观；2.配合性能；3.密封性和阻气性

16

一次性使用穿刺器　

欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司

XCCA-12-100　

密封性和阻气性

17

一次性使用腹腔镜穿刺器　

常州杰瑞尔医疗器械有限公司

J5-110（A）　

密封性和阻气性　

18

隐形眼镜护理液　

广州科甫眼镜有限公司

360毫升去蛋白型　

装量（净含量）　

19

金属接骨螺钉　

山东省文登市整骨科技开发有限公司

型号：HAQ03 规格：Ф4.0×25mm　

1.显微组织；2.最大扭矩和断裂扭转角

20

接骨螺钉　

aap lmplantate AG Germany

SK 3522-18-3　

尺寸（螺纹顶径和底径）　

21

接骨螺钉　

aap Implantate AG Germany

sk 3522-18-3 直径3.5mm 长度18mm　

尺寸（螺纹顶径和底径）　

22

一次性使用手术衣　

江西丹美实业有限公司

无　

1.断裂强力，干态（产品关键区域）；2.断裂强力，湿态（产品关键区域）

23

一次性使用手术衣　

河南省安邦卫材有限公司

规格：小号/型号：褂式　

胀破强力，干态（产品非关键区域）

24

一次性使用手术衣　

南昌市东海医疗器材有限公司

/　

1.断裂强力，干态（产品关键区域）；2.断裂强力，湿态（产品关键区域）；3.无菌

25

一次性使用手术衣　

新乡市康民卫材开发有限公司

大号　

1.胀破强力，干态（产品关键区域）；2.胀破强力，湿态（产品关键区域）；3.断裂强力，干态（产品关键区域）；4.断裂强力，湿态（产品关键区域）

26

一次性无菌手术衣　

新乡市大方医疗器械制造有限公司

/　

1.断裂强力，干态（产品关键区域）；2.断裂强力，湿态（产品关键区域）

27

一次性使用手术衣　

河南飘安集团有限公司

大号　

无菌

28

一次性无菌手术衣　

河南省宇安医疗科技开发有限公司

120×120　

1.胀破强力，干态（产品关键区域）；2.胀破强力，湿态（产品关键区域）

29

电动气压止血仪　

杭州正大医疗器械有限公司

YTQ-E　

1.输入功率；2.指示器　

30

电动气压止血仪　

浙江龙游蓝德医疗科技有限公司

LD-ATS-F　

指示器　

31

电动气压止血仪　

徐州圣凯斯医疗设备有限公司

ATS-5000A　

1.输入功率；2.连续漏电流和患者辅助电流(正常工作温度下)

32

平板型UC臂数字化X射线摄影系统　

西北机器有限公司

XJDR3000P-Ⅱ　

输入功率

33

腕式电子血压计　

东莞市医脉实业有限公司

FDBP-W1　

1.可重复性；2.压力传感器准确性　

34

腕式电子血压计　

深圳市合发医疗器械有限公司

HF-A11　

1.可重复性；2.压力传感器准确性　

35

腕式电子血压计　

深圳邦普医疗设备系统有限公司

WF1610B　

1.可重复性；2.压力传感器准确性　

36

臂式电子血压计　

深圳金亿帝医疗设备股份有限公司

BP101H　

1.可重复性；2.压力传感器准确性　

37

臂式电子血压计　

广州南雪医疗器械有限公司

NX-8500　

1.可重复性；2.压力传感器准确性　

38

血液透析浓缩液（酸性）血液透析浓缩液（碳酸氢盐）　

辽宁恒信生物科技有限公司

A液：HX-AFs2211 B液：HX-BFs　

装量　

39

一次性使用无菌手术膜　

浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司

常规型45cm×45cm　

无菌　

40

颅脑手术薄膜　

江西3L医用制品集团股份有限公司

45cm×45cm P-C型　

水蒸气透过性　

41

一次性使用无菌阴道扩张器　

哈尔滨市天使卫生材料厂

中号　

无菌　

42

一次性使用无菌阴道扩张器　

常州市环康医疗器械有限公司

调节式中号　

抗变形能力　

43

一次性使用无菌阴道扩张器　

重庆鑫亿医疗器械有限公司

中号B型　

抗变形能力　

44

一次性使用无菌阴道扩张器　

重庆鑫亿医疗器械有限公司

大号A型　

尺寸(长度l)　

45

一次性使用无菌阴道扩张器　

吴江市亿成医疗器械有限公司

中号　

环氧乙烷残留量　

46

一次性使用无菌阴道扩张器　

南昌市福康医疗器械有限公司

中号/轴转式　

结构强度　

47

一次性使用无菌阴道扩张器　

台州康健医用器械有限公司

M-BMZB 中号　

结构强度　

48

一次性使用无菌阴道扩张器　

台州康健医用器械有限公司

M-BMZB 中号　

结构强度　

49

椎间融合器　

深圳市斯玛仪器有限公司

CAGE 12mm*25mm　

表面粗糙度　

50

椎间融合器　

美国NuVasive Inc.,

6808714 8╳11╳14mm　

尺寸

1

右股动脉电子压迫止血器

深圳市升昊科技有限公司

03-GF-A　

2017-11-08
KM171108

设备或设备部件的外部标记

2

自动气压止血带

常州市延陵电子设备有限公司

ATS-I（单路）　

2018年5月14日
18ATS1108

设备或设备部件的外部标记

3

全自动臂式电子血压计

广州玛奈特医疗器械有限公司

MT-8D　

20180401002

设备或设备部件的外部标记

4

智能血压计

山东中弘信息科技有限公司

ZNYL-102　

2017.06.16
201706001

标识要求　

5

臂式电子血压计

广州市同声电子科技有限公司

TSB-602　

18年3月

标识要求　

6

臂式电子血压计

深圳市正康科技有限公司

ZK-B869　

2018年03月20日
J20180301100720

标识要求　

7

全自动电子血压计

中屾医疗仪器（深圳）有限公司

AC05C　

CN 703AAGU0040

标识要求

8

全自动腕式电子血压计

广州玛奈特医疗器械有限公司

MT-7A　

20170206007

1.设备或设备部件的外部标记；2.标识要求

9

CT增强注射装置

江阴市东佳医疗器械有限公司

DJ2000A1　

2018.5
1805030AA1

外部标记