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1.特瑞普利单抗新适应症报上市。NMPA受理君实生物自主研发的PD-1特瑞普利单抗第六项上市申请，联合标准一线化疗用于未经治疗、驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。在一项Ⅲ期临床CHOICE-01（NCT03856411）中，与单纯化疗方案相比，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期NSCLC可显著延长患者的PFS，降低疾病进展风险，并在总生存期（OS）方面观察到了获益趋势。

2.替雷利珠单抗鼻咽癌Ⅲ期临床积极。百济神州PD-1替雷利珠单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌的Ⅲ期临床达到主要终点。中位随访10个月时，与安慰剂联用化疗相比，该组合疗法显著延长患者的无进展生存期（中位PFS：9.2个月vs7.4个月；HR=0.52，95% CI：0.38，0.73，p<0.0001）。第6、9和12个月时无进展生存率为66.1%vs53.0%、51.0%vs21.6%和35.7%vs12.2%。NMPA已受理该新药上述适应症的sBLA申请。

3.先声药业2款抗肿瘤新药获批临床。先声药业两款1类新药SIM1811-03和paxalisib获国家药监局临床试验默示许可。SIM1811-03是一款TNFR2抗体，拟用于治疗晚期实体瘤和皮肤T细胞淋巴瘤。paxalisib是该公司从Kazia公司引进的小分子PI3K/mTOR抑制剂，拟用于新诊断和复发的胶质母细胞瘤（GBM）。FDA此前已授予paxalisib治疗GBM的孤儿药资格和快速通道资格，以及治疗弥漫性内生型桥脑胶质瘤罕见儿童疾病认定和孤儿药资格。

4.礼新医药CCR8单抗在美报IND。礼新医药宣布已向FDA成功申报自主研发新药LM-108的临床试验。注射用LM-108是一款CCR8靶向单抗药物，能够通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)特异性清除肿瘤浸润Treg来调节肿瘤微环境，同时不影响外周Treg。该产品有望为晚期肿瘤患者带来新的免疫治疗选择，同时也能使部分对现有免疫疗法耐药或不适用的患者获益。

5.锐格医药和礼来达成战略合作。锐格医药与礼来将利用前者AI辅助新药研发平台CARD，共同开发针对代谢性疾病领域的创新候选疗法。根据协议，锐格医药将获得总计5000万美元的预付款，最高15亿美元的潜在临床前、临床开发和商业化里程碑付款，以及产品的全球销售分成。礼来将负责候选品种除大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）外的临床开发、生产及商业化权益。

1.辉瑞/BioNTech新冠疫苗获批增强针EUA。FDA扩展辉瑞和BioNTech开发的mRNA新冠疫苗增强针的紧急使用范围，允许16岁以上人群，在完成两针疫苗接种至少6个月之后，接受增强针的接种。在一项Ⅲ期临床中，与安慰剂相比，增强针的相对保护效力达到95.6%，而且在所有年龄组中保护效力一致。不良事件特征与疫苗的其他临床试验安全性数据基本一致。

2.罕见病药物Aspaveli获英国NICE支持。英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）推荐批准Sobi公司阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)药物Aspaveli（pegcetacoplan）上市，用于接受C5抑制剂（如阿斯利康的Ultomiris）治疗至少三个月后出现贫血的PNH患者。pegcetacoplan是一款C3抑制剂，已获FDA批准用于治疗PNH成人患者，商品名为Empaveli。据悉，该新药计划明年向FDA提交新适应症申请，用于治疗年龄相关性黄斑变性继发性地图样萎缩。

3.血友病B基因疗法Ⅲ期临床积极。CSL Behring与uniQure联合开发的AAV5基因疗法etranacogene dezaparvovec治疗中重度至重度血友病B患者的关键性Ⅲ期临床结果积极。与凝血因子IX（Factor IX，FIX）预防性治疗相比，该疗法第18个月时达到FIX稳定表达后评估的ABR（年出血率）为1.51（vs4.19），达到非劣效性标准，而且在降低ABR方面具有统计学优效性。该疗法此前已获FDA授予突破性疗法认定，CSL Behring计划明年上半年向FDA递交监管申请。

4.罗氏TIGIT单抗肺癌Ⅱ期临床积极。罗氏旗下基因泰克TIGIT抗体tiragolumab联合PD-L1抑制剂阿替利珠单抗（atezolizumab），在一线治疗PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌的Ⅱ期临床获积极结果。中位随访2.5年时，联合疗法与atezolizumab单药相比，在ITT人群中使疾病进展或死亡的风险降低38%（中位PFS：5.6个月vs3.9个月；HR=0.62，95% CI：0.42–0.91)并提高OS（中位OS：23.2个月vs14.5个月；HR=0.69，95% CI：0.44–1.07）；在TPS≥50%患者中，同样提高患者PFS（中位PFS：16.6个月和4.1个月；HR=0.29，95% CI：0.15–0.53）。

5.Moderna四价流感mRNA疫苗早期临床积极。Moderna公司四价季节性流感疫苗mRNA-1010在Ⅰ期临床中取得积极中期数据。在年轻成人中，与基线相比，针对H1N1、H3N2、Yamagata和Victoria的抗体几何平均滴度（GMT）分别提高大约10倍、8倍、3倍和2倍，但未观察到明显的剂量依赖性；在老年人组中，与基线相比，抗体GMT的提升分别为6倍、6倍、3倍和2倍。临床中未观察到严重安全性信号。

6.乙肝RNAi疗法上Ⅱ期临床。Vir Biotechnology公司旨在功能性治愈乙肝的靶向HBV的X基因的RNAi疗法VIR-2218，在一项联合用药治疗慢性乙肝病毒（HBV）感染的Ⅱ期临床首例患者给药。该项临床旨在评估VIR-2218与吉利德TLR-8激动剂selgantolimod的联合方案，和PD-1抗体nivolumab联用，治疗初治或经治乙肝患者的安全性、耐受性和疗效。主要终点为达到功能性治愈（定义为随访24周时，血清中乙肝表面抗原消失，和乙肝病毒DNA<20 IU/mL）的患者比例。

1.四川壮大康复医疗专业队伍。四川省卫健委等9个部门联合印发《四川省加快发展康复医疗服务工作实施方案》。《实施方案》要求，力争到2022年，逐步建立一支数量合理、素质优良的康复医疗专业队伍，每10万人口康复医师达到6人、康复治疗师达到10人；到2025年，每10万人口康复医师达到8人、康复治疗师达到12人。

2.新疆“两病”患者门诊用药945万人次。新疆今年持续深化“两病”门诊用药保障和健康管理专项行动等活动，统筹做好“两病”门诊用药保障与普通门诊统筹、门诊特殊慢性病保障等政策归口衔接，分类实施保障。截至今年10月底，新疆945.86万人次享受“两病”门诊用药待遇，“两病”患者门诊累计发生费用8.45亿元，较2020年年底增加4.48亿元。其中，医保基金累计支付5.01亿元，较2020年年底增加了2.65亿元。

3.川渝地区首个晕厥门诊正式开诊。四川省人民医院设立的专门的晕厥门诊于12月10日正式开诊，旨在为患者提供便捷而专业的一站式晕厥诊疗服务。晕厥门诊将发挥“前哨”作用，医生将通过详细病史采集和记录，为患者提供专业、准确的二级分诊，判断患者应该到什么科室就诊。这也是川渝地区开设的首个晕厥门诊。

4.殷敏将出任百济神州CBO。百济神州宣布，殷敏将于2022年1月正式加入百济神州， 担任大中华区首席商务官，直接向总裁吴晓滨汇报。同时将成为百济神州中国领导团队和全球执行委员会的成员。阿斯利康此前宣布，阿斯利康中国肿瘤事业部总经理殷敏，阿斯利康中国副总裁、零售事业部负责人王东将于12月31日正式离职，肿瘤事业部暂由阿斯利康中国总裁王磊领导。