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1.礼来JAK抑制剂在华报新适应症。礼来JAK抑制剂巴瑞替尼的新适应症上市申请获CDE受理。2019年7月，国家药监局已批准这款原研药进口中国，用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎，商品名为艾乐明。该药物的专利在中国将在2029年到期。目前，巴瑞替尼已在国内开展了9项临床试验，涉及的适应症包括系统性红斑狼疮、幼年特发性关节炎、重度或极重度斑秃等。

2.诺辉幽门螺杆菌自测IVD获批上市。NMPA批准诺辉健康提交的幽门螺杆菌抗原检测试剂（商品名为幽幽管®）的医疗器械注册申请。幽幽管®采用先进的双抗夹心法，可快速、无痛、灵敏地检测粪便样本中是否存在幽门螺杆菌抗原，是国内首个实现“消费者自测”的幽门螺杆菌IVD产品。在一项对比研究中，幽幽管®的抗原检出结果与呼气法检测结果的一致率达到100%。

3.抗抑郁中药太子神悦胶囊报NDA。新疆华春生物与清华大学共同研发的原创1类中药新药太子神悦胶囊的上市申请获国家药品监督管理局受理，拟用于治疗轻、中度抑郁症。太子神悦胶囊入选“国家重大新药创制•科技重大专项”，前后开发历时共17年。III期临床研究数据显示，太子神悦胶囊与对照药氟西汀疗效相当，有效率达到75.14%，在安全性与症候改善方面具有独特的优势。

4.三生国健PSGL-1单抗报IND。三生制药旗下三生国健治疗用生物制品1类新药SSGJ-617注射液的临床试验申请获CDE受理。SSGJ-617（VTX-0811）是Verseau公司开发的一款PSGL-1靶向单抗。PSGL-1作为全球创新的免疫治疗新靶点，能够引起巨噬细胞重编程并激发协同抗肿瘤反应。在对PD-1有响应和无响应的肿瘤中，VTX-0811均表现出比当前免疫治疗更强的炎症反应。SSGJ-617也是国内首个申报临床的PSGL-1单抗。

5.智康弘义TIM-3单抗报IND。无锡智康弘义自主研发的1类治疗用生物制品BC3402注射液的临床试验申请获CDE受理。BC3402是一款T淋巴细胞免疫球蛋白黏蛋白3（TIM-3）单抗，能够与Gal-9结合，从而减少T细胞耗竭。目前全球范围内尚无该靶点的药物上市。在临床研究中，BC3402显示可增强PD-1的抗肿瘤效果，有望克服PD-1耐药，成为潜在的“Best-in-Class”新药。

6.广州知易SK08活菌散报IND。广州知易生物自主研发的活菌生物药SK08活菌散的临床试验申请获CDE受理。SK08所用的菌株是从健康婴儿肠道分离得到，为一种新的脆弱拟杆菌（Bacteroides fragilis），由广东省南方消化病研究所智发朝教授、军事医学科学院杨瑞馥教授团队领衔研发。SK08拟开发用于治疗肠易激综合征（IBS）和溃疡性结肠炎（UC）。

1.2022年Q1最受关注的5项新药审评。根据医药行业网站BioPharma Dive发布的文章，在2022年第一季度，将有许多新药面临FDA的审查决定，其中最值得关注的5款药物分别为：礼来/信达生物sintilimab治疗肺癌、百时美施贵宝relatlimab治疗黑色素瘤、吉利德lenacapavir治疗HIV、Akebia公司vadadustat治疗肾性贫血，以及阿斯利康/默沙东Lynparza治疗早期乳腺癌。

2.FDA批准创新失眠疗法上市。Idorsia公司双重食欲素受体拮抗剂Quviviq（daridorexant）获FDA批准上市，用于治疗失眠症成人患者。Daridorexant通过阻断促觉醒神经肽食欲素的结合，抑制过度活跃的不眠状态。在一项Ⅲ期临床中，Quviviq与安慰剂组相比，显著改善患者入睡和睡眠维持的客观指标、以及患者报告的总睡眠时间；还显著减少患者的日间嗜睡；而且安全性良好。

3.艾伯维在美欧提交乌帕替尼新适应症申请。艾伯维宣布口服JAK1抑制剂乌帕替尼（Rinvoq）日前在美国和欧洲递交了新适应症申请，用于治疗对非甾体抗炎药应答不足、有客观炎症体征的放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)。在美国，Rinvoq已被批准治疗类风湿性关节炎（RA）和银屑病关节炎（PsA）。在欧洲，Rinvoq已获批用于治疗RA、PsA，特应性皮炎（AD）和强直性脊柱炎（AS）。

4.血友病基因疗法Ⅲ期临床长期疗效积极。BioMarin公司AAV5基因疗法valoctocogene roxaparvovec治疗严重血友病A的Ⅲ期临床结果积极。中位随访时间为110周时，与4.8的基线值相比，valoctocogene roxaparvovec使患者ABR（年出血率）降低85%，优于凝血因子VIII预防治疗；并使每年凝血因子VIII输注率较基线数据显著降低98%。BioMarin计划在今年第二季度重新向FDA递交生物制品许可申请。

5.百时美布局iPSC衍生的同种异体细胞疗法。百时美施贵宝公司与Century Therapeutics达成一项研发合作和许可协议，将利用Century下一代诱导多能干细胞（IPSC）平台、工程化自然杀伤细胞（iNK）或γδT细胞（iT）平台，共同开发和商业化多达4个候选疗法，用于血液系统恶性肿瘤和实体瘤。根据协议，Century将获得1亿美元预付款和5000万美元股权投资，可能超过30亿美元的开发、监管和商业里程碑潜在付款。

6.精准疗法公司Maze完成新一轮融资。生物技术公司Maze Therapeutics宣布完成1.9亿美元的融资。Maze专有的端到端技术平台Maze Compass，旨在利用遗传学、基因组学和数据科学来发现能够降低特定疾病风险的基因变异，开发创新小分子和生物制品疗法。此论融资将用于推进其9个精准疗法，包括拟用于庞贝氏症的MZE001、治疗慢性肾病的APOL1和治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的ATXN2。

1.我国将全国统筹企业职工基本养老保险。1月10日，国家发改委等21部门联合印发《“十四五”公共服务规划》，指出要健全养老保险制度体系，促进基本养老保险基金长期平衡，实现企业职工基本养老保险全国统筹。完善城镇职工基本养老金合理调整机制，适时调整城乡居民基础养老金标准。

2.默沙东将大幅增加HPV疫苗对华供应。默沙东日前透露，该公司对中国的HPV疫苗供应量呈逐年增长态势，并将在2022年大幅增加。宫颈癌是目前最有可能通过HPV综合防治措施达到公共卫生层面上消除的癌症，中国民众近年来对HPV疫苗需求旺盛。据悉，该公司目前还在积极开展临床试验，扩展HPV疫苗的适应证，以期为更多年龄层和人群提供保护。

3.南京医院试点无接触外卖智能取餐柜。为解决疫情防控下医患的外卖需求，南京市人社局、南京市卫健委联合南京市网约配送行业协会日前在多家医院首次推出无接触外卖智能取餐柜。外卖取餐柜具有卫生、消毒、保温等功能，消费者输入取件码就能取餐，实现了无接触配送，也大大提高了外卖小哥配送效率。下一步，南京计划在全市其他医疗机构逐步上线同款取餐柜。