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1.百济神州PD-1单抗欧洲报产。欧洲药品管理局（EMA）受理百济神州PD-1替雷利珠单抗（百泽安®）的新药上市申请（MAA），适应症包括既往接受过全身化疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）；既往经化疗后局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 单药治疗；联用卡铂和紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC；联用培美曲塞和含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。这是首款国产PD-1单抗在欧洲提交上市申请。

2.正大天晴PD-L1单抗拟纳入突破性疗法。正大天晴自主研发的PD-L1单抗TQB2450获CDE拟纳入突破性治疗品种，用于既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不耐受的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发或转移性子宫内膜癌的治疗。TQB2450是一款全新序列的创新全人源化抗PD-L1单抗，目前已在CDE登记26项临床，适应症涉及肾细胞癌、三阴乳腺癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌等。

3.信诺维新型抗菌药获批III期临床。信诺维β-内酰胺酶抑制剂XNW4107的关键Ⅲ期临床方案获FDA批准，拟联合亚胺培南/西司他丁开展用于医院获得性细菌性肺炎(HAP)和呼吸机相关细菌性肺炎(VAP)的国际临床研究。信诺维计划在中国、美国和部分欧洲国家开展这项全球多中心III期研究。2021年1月，FDA已授予XNW4107合格传染病产品资格和快速通道资格。

4.和黄医药CD47单抗获批临床。和记黄埔医药1类生物制品HMPL-A83注射液获国家药监局临床试验默示许可，拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。HMPL-A83是和记黄埔计划在中美同步临床开发的一款CD47抗体，该公司预计今年将向FDA递交IND申请。CD47是一种在肿瘤细胞上表达的跨膜蛋白，可在吞噬细胞上将“别吃我”信号传递至其受体信号调节蛋白α。CD47抗体通过阻断CD47-SIRPα相互作用，可促进巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用。

5.和铂创新双抗超3.25亿美元全球授权。和铂医药宣布与阿斯利康就其处于临床前期抗肿瘤CLDN18.2xCD3双抗HBM7022达成全球授权协议，阿斯利康将获得HBM7022的研究、开发、注册、生产和商业化的全球独家许可，并负责该药临床前的进一步开发及商业化相关的所有费用。根据协议，和铂医药将获得2500万美元的预付款和最高达3.25亿美元的里程碑付款，以及HBM7022的销售分成。

1.右美托咪定治疗激越获FDA批准。FDA批准BioXcel公司右美托咪定舌下膜剂（Igalmi）上市，用于急性治疗与精神分裂症或I/II型双相情感障碍相关的激越（agitation）。在两项Ⅲ期临床中，两种不同剂量Igalmi在接受首次治疗两小时后均达到主要终点，与基线相比，改善评估激越的PEC评分；Igalmi同时达到关键次要终点，在接受治疗20~30分钟后与安慰剂相比，出现统计显著差异。这是FDA批准用于这类患者的首款口溶舌下膜剂。

2.首个PROS治疗药物获批上市。FDA加速批准诺华PI3K抑制剂Vijoice（alpelisib）上市，用于治疗需要接受系统治疗的PIK3CA相关过度生长疾病谱系（PROS）成人和2岁及以上儿童患者。这是FDA批准的首个PROS治疗药物，针对特定患者的PROS疾病根本原因。一项回顾性研究EPIK-P1显示，接受Vijoice治疗的患者出现靶病灶体积减小和PROS相关症状的改善。Vijoice治疗24周时PROS靶病灶体积总和减少20%以上的患者比例达到27%。

3.拜耳肾病新药两项Ⅲ期临床新数据积极。拜耳在ACC2022年会上公布糖尿病肾脏药物Kerendia（finerenone）来自两项Ⅲ期临床（Fidelio和Figaro）的Fidelity数据集。新数据显示，Kerendia有效降低患者心脏和肾脏发病风险（无论他们是否有心脏病史），而且有心脏病史的患者风险减少的幅度更大。在3年的中位随访期间，心血管疾病患者的心脏事件发生率为每100患者年6.9次，而没有心血管疾病病史的患者为3次，肾脏病风险也显示类似的结果。

4.阿斯利康C5抑制剂长期疗效积极。阿斯利康长效C5补体抑制剂Ultomiris（ravulizumab）治疗全身型重症肌无力（gMG）的Ⅲ期CHAMPION-MG试验新数据积极。治疗60周期间，与基线相比，患者功能活动、肌力和生活质量指标有统计学意义的显著改善，包括患者日常生活活动（MG-ADL）总评分（-4.0[95%CI:-4.8，-3.1]，p<0.0001）。Ultomiris的安全性与已知安全性特征一致。

5.BMS心肌病新药公布安全性数据。百时美施贵宝在ACC2022年会上公布新型心肌肌球蛋白抑制剂mavacamten治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病（HCM）的临床试验EXPLORER-HCM中期结果。与安慰剂相比，mavacamten治疗30周后患者的健康状况，临床症状，运动能力和生活质量显著改善。临床中有4.3%的患者因紧急不良事件退出试验，11%的患者暂停治疗。一半暂停治疗的患者左心室射血分数<50%，其中两人被认为与治疗有关。2021年底，FDA因为对该药物部分安全性数据存疑，将PDUFA日期推迟了三个月。

6.再生元布局新一代眼科基因疗法。再生元与基因治疗公司ViGeneron将利用后者的工程化重组腺相关病毒载体（vgAAVs）技术平台，针对一种遗传性视网膜疾病（IRD）合作开发基因候选疗法。vgAAV载体可以通过玻璃体内注射有效转导靶细胞，允许侧向扩散，并将常规视网膜下注射引起视网膜脱离的风险降至最低。根据协议，ViGeneron将获得预付款和研究经费，开发、监管、商业化里程碑潜在付款，以及产品的销售分成。

1.上海加速推进方舱医院建设。上海市卫健委日前透露，上海市目前正加快集中隔离收治场所（方舱医院）建设，已建成和正在建设的方舱医院数量达42个。截至4月5日，上海市已启用世博展览馆、新国际展览中心等市、区两级26个集中隔离收治场所，共有可收治床位4.1万张，已隔离管理感染者3.4万人；组织市级、区级医院分别作为托管医院，安排5700余名医护人员进驻开展救治工作。

2.喝咖啡可降低心血管疾病风险。科学家在美国心脏病学会第71届年会上公布一项关于咖啡与心律失常的最新研究。与不喝咖啡相比，每天喝1杯咖啡心血管死亡风险最低，卒中风险降低15%；每天喝2-3杯咖啡可以显著降低心律失常、心血管疾病、冠心病、心力衰竭和全因死亡率风险；每天摄入4杯咖啡的参与者房颤风险最低，比不喝咖啡低了14%；即便每天摄入5杯及以上的咖啡，也会降低卒中、心脏衰竭、心律失常和房颤风险，但其他疾病风险会有不同程度的上升。

3.德国宣布将继续“强制隔离”。德国联邦卫生部长劳特巴赫6日表示，此前宣布从下月开始允许新冠感染者自愿进行隔离的措施是“错误的”，德国将继续沿用新冠感染者强制隔离政策。目前，德国原则上取消了大多数新冠防疫措施，仅要求人们在医院、护理机构内以及搭乘公共交通工具时戴口罩，在中小学和养老院定期开展新冠病毒检测，仅在疫情高发的“热点地区”实施更加严格的防疫措施。