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中国医疗器械注册收费标准(更新至2022年10月)

嘉峪检测网        2022-10-09 04:01

以下为瑞旭整理的全国各省注册费用汇总表:(更新至2022年10月)

 

国家收费标准

产品

首次注册

变更注册

延续注册

(五年一次)

临床试验申请费

(高风险医疗器械)

国产III类

153600

50400

40800

43200

进口II类

210900

42000

40800

--

进口III类

308800

50400

40800

43200

各省收费标准

 

省份

首次注册

变更注册

延续注册

发布日期

辽宁

50000

21000

21000

2021.03.19

小微企业申请创新医疗器械产品注册免收首次注册费。

云南

42800

17500

17500

2018.04.03

贵州

42900

17600

17600

2017.12.22

广西

30280

12640

12560

2019.12.30

1、小微企业免首次注册费

2、对创新医疗器械产品免收首次注册费(应按规定程序)。

3、对上一年度亏损企业(需提供相关税务证明等)免收下一年度注册费。

4、免收疫情防控所需药品医疗器械注册费和检验费

重庆

0

0

0

2019.05.16

四川

39500

16500

16500

2019.12.01

湖南

50400

21140

21000

2019.04.10

广东

57260

23940

23800

2019.01.13

黑龙江

33120

14030

13800

2020.11.11

天津

0

0

0

2019.01.01

宁夏

15000

6500

6500

2019.12.18

江苏

59150

24710

24570

2020.07.15

(小微企业免首次注册费)

河北省

0

0

0

2021.08.16

吉林

0

0

0

2020.02.10

陕西

0

0

0

2020.01.01

安徽

50050

20930

20790

2019.11.1

小微企业优先审批产品免收首次注册费。

浙江

65730

22008

21840

2022.1.1-2023.12.31

北京

0

0

0

2019.05.01

内蒙古

0

0

0

2019.09.17

山东

46000

19200

19000

2022.10.08

海南

40670

16850

16709

2021.07.01

小微企业免收医疗器械产品首次注册费

上海

65730

27510

27300

2018.10. 01

江西

54670

22890

22680

2020.02.21

小微企业提出的创新医疗器械产品首次注册申请免收其注册费。

福建

51900

21800

21500

2020.02.14

山西

25389

9765

9765

2022.04.15

湖北

0

0

0

2016.07.26

河南

0

0

0

 

 

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