《广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划(2021-2025年)》提出，要完善双核多节点产业空间布局，打造以广州、深圳市为核心的产业创新集聚区，其中支持广州市打造生命科学合作区和研发中心，布局生命科学、生物安全、研发外包、高端医疗、健康养老等领域。
目前，广州市已集聚的生物医药企业数量高居全国第3位，培育了广药、香雪、达安基因、金域医学、万孚生物、百奥泰、迈普等各领域龙头企业；吸引了阿斯利康、济神州、诺诚健华、美国GE生物医药、瑞士龙沙、恒瑞医药、康方、费雪派克、和睦家等国内外知名企业进驻。
1、广州市产业指标分析
从区域产业分布看，截至2023年7月底，广州市拥有生物医药产业领域相关企业2694家（企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同）。
表1 广州市生物医药产业区域分布情况
数据来源：药智数据—区域产业分析系统
从企业资质分布看，截至2023年7月底，广州市的生物医药产业领域高新技术企业有296家，专精特新企业108家，瞪羚企业27家，专精特新小巨人企业7家，独角兽企业1家。
图1 广州市生物医药产业资质分布情况
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从研发能力看，截至2023年7月底，广州市拥有生物医药产业领域专利数量为19564个，新药上市数量8个（创新药、改良型新药），国产医疗器械上市数量3182个（以注册证计），仿制药通过一致性评价数量178个（以受理号计）。
图2 广州市生物医药产业研发情况
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从药品申请临床看，2016年至2023年，广州市的药品申请临床数量总数为268个（以品种计）。在全国所有城市中，广州市排第8名。
图3 广州市药品申请临床数量情况
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从药品批准临床看，2016年至2023年，广州市的药品批准临床总数为291个（以品种计）。在全国所有城市中，广州市排第8名。
图4 广州市药品批准临床数量情况
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从药品临床试验看，2016年至2023年，广州市的药品临床试验总数为484个（以品种计）。在全国所有城市中，广州市排第8名。
图5 广州市药品临床试验数量情况
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从药品申请上市看，2016年至2023年，广州市的药品申请上市总数为224个（以品种计）。在全国所有城市中，广州市排第10名。
图6 广州市药品申请上市数量情况
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从药品批准上市看，2016年至2023年，广州市的药品批准上市总数为125个（以品种计）。在全国所有城市中，广州市排第10名。
图7 广州市药品批准上市数量情况
图片来源：药智数据—区域产业分析系统
从仿制药通过一致性评价情况看，广州市的仿制药通过一致性评价总数为178个（以受理号计）。在全国所有城市中，广州市排第13名。
图8 广州市仿制药通过一致性评价数量情况
图片来源：药智数据—区域产业分析系统
从医疗器械首次注册情况看，2016年至2022年，广州市的医疗器械首次注册总数为303个（以受理号计）。在全国所有城市中，广州市排第8名。
图9 广州市医疗器械首次注册数量情况
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从医疗器械上市情况看，2016年至2022年，广州市的医疗器械首次注册总数为3182个（以注册证计）。在全国所有城市中，广州市排第6名。
图10 广州市医疗器械上市数量情况
图片来源：药智数据—区域产业分析系统
从产品类型分布看，截至2023年7月底，广州市包含化药的企业有169家，中药企业93家，生物制品企业50家，原料药企业87家，医疗器械企业2191家，药包材企业24家，药用辅料企业19家，保健品企业248家。
图11 广州市生物医药产业企业分布情况
图片来源：药智数据—区域产业分析系统
从投融资情况看，2016年至2023年，广州市的生物医药产业累计投融资金额为430.51亿。在全国所有城市中，广州市排第6名。
图12 广州市生物医药产业投融资情况
图片来源：药智数据—区域产业分析系统
从医院销售市场金额看，2016年至2022年，广州市的医院销售市场金额为1293.97亿。在全国所有城市中，广州市排第12名。
图13 广州市医院销售市场金额情况
图片来源：药智数据—区域产业分析系统
从集采中标金额看，广州市的集采中标金额为5.46亿。在全国所有城市中，广州市排第21名。
图14 广州市集采中标金额情况
图片来源：药智数据—区域产业分析系统
2、广州市产业布局特点
广州市形成了以开发区的广州科学城、中新广州知识城、广州国际生物岛“两城一岛”为核心，广州粤港澳大湾区生命健康产业创新区、广州国际医药港、广州白云生物医药健康产业基地等特色园区协调发展的“三中心多区域”的生物医药产业格局。
1、开发区
开发区是广州生物医药产业核心区，形成了研发在生物岛、中试在科学城、制造在知识城的全产业链生态布局，涵盖药品、器械、试剂等领域的研发、生产、销售全链条，产业规模突破2000亿元。吸引了强生、阿斯利康、百特、赛默飞、百济神州、恒瑞等国内外知名生物医药企业。
（1）广州国际生物岛
广州国际生物岛占地1.83平方公里，是国家发改委批准的广州国家生物产业基地的核心载体。目前，生物岛已形成药物研发、干细胞与再生医学、精准医疗、医疗器械、大健康五大支柱产业，逐步形成了以国家实验室为平台主导、以院士项目为重要支撑、以各大科研院所为基地转化、以世界500强项目为核心带动、以一流营商环境为服务优化提升的发展格局。截至目前，生物岛共聚集生物医药企业500余家，培育了金域医学、一品红、百奥泰、燃石医学、迈普医学5家上市企业。
（2）广州科学城
科学城发挥国家级高新区核心园区优势，侧重中试和孵化，集聚了香雪制药、达安基因等众多生物产业龙头企业和万孚生物等一批生物技术创新企业，建设世界顶尖生物医药科技成果转化中心。
（3）中新广州知识城
中新广州知识城北起步区为生物医药价值创新园，依托3.3平方公里国际生物价值创新园为产业载体，其定位为打造世界顶尖的生物医药研发中心，构建世界生物医药龙头企业集聚区。园区汇聚了如诺诚健华、百济神州、GE-龙沙、恒瑞医药、达安基因、康方生物、凯普生物等众多国内乃至世界级知名生物医药企业，形成实力强大的发展矩阵。其中百济神州、康方生物等4家企业已实现商业化生产，GE-龙沙、诺诚健华、康融东方等正在投试产，中润医药、安济盛、麓鹏等将于2024年陆续建成投产，千亿级产业集群正加速崛起。
2、广州粤港澳大湾区生命健康产业创新区
粤港澳大湾区生命健康产业创新区位于越秀区，围绕临床试验与成果转化两条主线，打造广州市创新药物临床试验服务中心、中山大学知识产权转移转化中心等6个重大平台，已引进标点信息、太美科技、拓普基因等生命健康领域优质企业近50家。
3、广州国际医药港
广州国际医药港位于荔湾区，是广东建设中医药强省重点项目、广州市推进大湾区建设重点项目、广州市“十四五”规划重点项目和粤港澳大湾区医药健康综合试验区的重要载体。项目分为五大板块进行开发，全部建成后，医药港将提供仓储物流中心、检验检测中心、政务服务中心、大宗交易中心、金融中心、品牌孵化中心等一站式服务，成为全球中药材、滋补品一站式采购中心，中药材和大健康产业“买全球，卖全球”的门户枢纽。
