产业发展总览
1、江西省产业规模
据统计，江西省2022年产业规模达到295.93亿元，在全国排名第13名，占全国总产业规模的2.28%，2018-2022年复合增长率为21.0%。
图表1 2018-2022年江西省医疗器械产业规模情况（单位：亿元）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
2、各地级市产业规模
据统计，2022年，江西省内产业规模排名第一的是南昌市，产业规模达109.67亿元，2018-2022年的复合增长率为10.61%；宜春市和赣州市分别以32.18亿元和28.97亿元位列第二、第三，2018-2022年复合增长率分别为33.68%和47.01%。
图表2 2022年江西省地级市医疗器械产业规模情况（单位：亿元）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
3、全省上市企业营收情况
图表3 2018-2022年江西省上市企业营收情况（单位：亿元）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
生产企业情况
1、生产企业数量
据统计，2022年江西省生产企业数为1071家，其中可生产Ⅰ类产品的企业有785家，可生产Ⅱ类有528家，可生产Ⅲ类的企业有38家。
图表4 2018-2022年江西省可生产Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类产品企业数量情况（单位：家）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
2、企业分布情况
据统计，截止2022年底，江西省有生产企业1071家，其中，有高新技术企业170家，有专精特新小巨人企业3家，有上市企业1家，有挂牌企业2家，有专精特新中小企业83家和科技型中小企业262家；
南昌市有生产企业490家，其中，有高新技术企业66家，有专精特新小巨人企业1家，有上市企业1家，有挂牌企业2家，有专精特新中小企业22家和科技型中小企业116家；
宜春市有生产企业109家，其中，有高新技术企业19家，有专精特新小巨人企业1家，有专精特新中小企业14家和科技型中小企业30家。
图表5 2022年江西省各地级市医疗器械企业分布情况（单位：家）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
进出口规模
1、进出口总体情况
据统计，2022年江西省出口额为47.15亿元，同比下降34.14%，2018-2022年出口额复合增长率为15.3%。在进口方面，2022年进口额为5.77亿元，同比下降33.58%，2018-2022年复合增长率为2.8%。
图表6 2018-2022年江西省医疗器械进出口趋势（亿元）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
2、进出口品类情况
据统计，江西省2022年出口占比最大的是医用耗材，出口额为39.12亿元，占比为82.97%，其次是医疗设备，出口额为3.95亿元，占比为8.38%；在进口方面，医疗设备的占比最大，进口额为3.13亿元，占比为54.19%。
图表7 2022年江西省医疗器械品类进出口情况（亿元）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
产品注册情况
1、产品注册备案情况
据统计，2022年江西省产品注册备案存量有7978件，其中Ⅰ类产品数量为5255件，Ⅱ类和Ⅲ类产品数量分别为2464件和259件，Ⅱ类、Ⅲ类产品数量占比为34.1%。
图表8 2018-2022年江西省产品注册备案情况（单位：件）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
2、各地级市产品注册情况
据统计，2022年江西省医疗器械产品注册备案总量排名第一的是南昌市，产品注册备案数为4718件，全省占比为59.1%，其中，Ⅱ、Ⅲ类产品数量为1659件，Ⅱ、Ⅲ类占比为35.2%；宜春市和吉安市位列第二、第三，产品注册备案数分别为953件和832件，全省占比分别为11.9%和10.4%。
图表9 2022年江西省各地级市产品注册备案情况（单位：件）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
3、产品类别分布情况
据统计，2022年江西省产品注册备案总量最多的产品类别是注输、护理和防护器械，达4102件，占比51.42%，其中，首次注册或首次备案的产品数为3628件。其次是体外诊断试剂和物理治疗器械，分别为1127件和754件，占比分别为14.13%和9.45%。
图表10 2022年江西省产品注册备案分布情况（单位：件）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
4、创新、优先审批产品情况
据统计，2018-2022年江西省进入创新审批通道的产品总数为11件，创新获批上市的产品总数为9件，进入优先审批通道的产品总数为1件。
其中，2022年，江西省创新获批上市的产品数量为1件。
图表11 2018-2022年江西省进入创新、优先审批通道产品数量情况（单位：件）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科 （备注：统计产品范围包括国家级和省级）
专利情况
1、江西省专利情况概览
据统计，2018-2022年江西省医疗器械生产企业专利发布总数共计7354件，2022年有1562件，其中2021年数量最多，达2070件；医疗机构专利发布数量共计3499件，2022年有1260件，其中2021年数量最多，达1324件。
图表12 2018-2022年江西省企业及医疗机构专利发布情况（单位：件）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
2、重点企业专利数量排名
据统计，医疗器械生产企业中，2018-2022年专利发布数量全省排名第一的是江西金虎保险设备集团有限公司，共计304件；江中药业股份有限公司和博硕科技（江西）有限公司分别位列第二、第三，专利发布数量分别为244件和214件。
图表13 2018-2022年江西省医疗器械企业累计专利发布情况（Top10）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
专业服务能力
医疗器械产业的服务机构众多，众成研究院将三甲医院、动物实验机构、临床试验机构、医疗器械检测机构、第三方网络交易平台和第三方物流资质企业作为衡量一个地区医产业专业服务能力的重要指标。
据统计，截止2022年年底，江西省有三甲医院61家，有动物实验机构28家，有临床试验机构40家，有医疗器械检测机构1家，有第三方网络交易平台6家和第三方物流资质企业8家；
南昌市有三甲医院21家，有动物实验机构16家，有临床试验机构19家，有医疗器械检测机构1家，有第三方网络交易平台3家和第三方物流资质企业4家；
九江市有三甲医院7家，有动物实验机构1家，有临床试验机构3家和第三方网络交易平台1家。
图表14 2022年江西省各重点地级市服务机构数量分布（单位：家）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
1、三甲医院
三甲医院是医疗器械产业重要的实践载体，医院升级为三级甲等医院需要拓宽诊疗范围，增加科室数量，引进先进医疗检验设备、医用耗材等，继而提升医疗服务质量，满足诊疗服务需求。
据统计，截至2022年底，江西省有三甲医院61家，三甲医院数量前三的地级市分别为：南昌市（21家）、赣州市（7家）和九江市（7家）。
图表15 2022年江西省各地级市三甲医院数量分布（单位：家）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
2、动物实验机构
动物实验是评价医疗器械安全性和有效性的重要方式之一，能为产品设计定型提供相应的证据支持；为医疗器械能否进入临床研究阶段提供依据；实现对临床受试者的保护；为医疗器械能否进行临床试验或临床试验如何设计提供参考。
据统计，截至2022年底，江西省具备开展动物实验资质的企业或机构有28家，其中具有动物试验生产资质的企业或机构3家。江西省具备开展动物实验资质的企业或机构数量位列前三的地级市分别是南昌市（16家）、赣州市（6家）和抚州市（2家）。
图表16 2022年江西省各地级市动物实验机构数量分布（单位：家）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
3、临床试验机构
获得医疗器械临床试验资格的医疗机构能对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证。
据统计，截至2022年底，江西省共有40家医疗器械临床试验机构在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中完成备案，其中南昌市有19家。
图表17 2022年江西省各地级市临床试验机构数量分布（单位：家）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
4、医疗器械检测机构
医疗器械检测机构是医疗器械监管体系中的重要力量，在研制、生产、流通和使用监管环节等方面都发挥着巨大作用。
据统计，截至2022年底，江西省有医疗器械检测机构1家，其中南昌市1家 。
5、第三方网络交易平台
医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。
据统计，截至2022年底，江西省有医疗器械第三方网络交易平台6家，其中南昌市有3家。
图表18 2022年江西省各地级市第三方网络交易平台数量分布（单位：家）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
6、第三方物流资质企业
第三方物流企业是为医疗器械生产经营企业专门提供贮存、配送服务的企业。我国大力推动医疗器械第三方物流的发展，并鼓励具备物流条件的医疗器械流通企业通过自营或兼并、重组、联合等方式，有效整合市场资源，促进医疗器械物流合规发展。
据统计，截至2022年底，江西省拥有医疗器械第三方物流资质的企业8家。
图表19 2022年江西省各地级市第三方物流企业数量分布（单位：家）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
产业聚集
1、产业集聚区
医疗器械产业是重点培育的战略性新兴产业之一，医疗器械产业园作为重要载体，各类医疗器械企业的聚集地，不仅提高了各城市产业的集中度，而且更利于械企的相互竞争相互学习，极具专业性和领先示范作用。
据统计，江西省医疗器械产业主要集聚于江西进贤产业园，截至2022年底，该集聚区有125家企业；南昌高新技术产业开发区和南昌经济技术开发区分别以42家、32家位列二、三名。
图表20 2022年江西省各地级市聚集区械企数量分布(TOP10)（单位：家）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
2、主题园区
近年来，各地通过建立医疗器械主题园区，进一步促进医疗器械产业集中化与规模化，为医疗器械产业发展打造了更为坚实的基础。
据统计，截至2022年底，江西省的主题园区中抚州高新技术产业园区中小企业创业园的企业数量最多，有354家，其次是医疗器械产业基地(260家）和进贤医疗器械产业园（115家）。
图表21 2022年江西省各地级市主题园区械企数量分布(TOP10)（单位：家）
数据来源：JOINCHAIN®众成数科
报告说明
*本报告生成时间为2023年6月
*本报告内容为截至2022年12月31日该地区的年度发展报告。
