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【医械答疑】内窥镜摄像头能否单独作为医疗器械产品注册?

嘉峪检测网        2024-05-08 08:30

【问】内窥镜摄像头能否单独作为医疗器械产品注册?

 

【答】根据《2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总》、《2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》 “内窥镜荧光成像摄像头和内窥镜摄像头为建议按照第二类医疗器械管理的产品”,可以单独作为医疗器械产品注册,分类编码为06-15。

 

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来源:上海药监