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Flow Medical开发一种具有多功能的药物机械导管导向溶栓(PMCDT)导管---Flow Catheter。
2024/12/27 更新 分类:科研开发 分享
采用高效液相色谱法测定化妆品中补骨脂酚的含量,建立不确定度测量的数学模型,评定补骨脂酚含量的不确定度。
2024/12/26 更新 分类:科研开发 分享
本次对话是JAMA Network编辑和专家嘉宾探讨围绕人工智能(AI)和医学快速发展的交叉点的问题的系列访谈的一部分。
2024/12/26 更新 分类:科研开发 分享
国务院总理李强12月23日主持召开国务院常务会议,会议指出,要提高审评审批质效,加快临床急需药品医疗器械审批上市,对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验。
2024/12/26 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械设计评审的法规要求与主要问题。
2024/12/26 更新 分类:法规标准 分享
研发阶段质量管控的2把利剑,一把是设计评审,另一把是设计验证(DVT, Design Verification test )。
2024/12/26 更新 分类:科研开发 分享
在进行同品种器械对比时,以下几个方面应特别注意。
2024/12/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了ISO 10993-18医疗器械材料化学表征中不确定因子(UF)的计算与使用。
2024/12/26 更新 分类:科研开发 分享
今天,我们一起盘点2024年度医疗器械监管十大亮点,努力梳理出这一年医疗器械行业的发展轨迹,洞察行业未来发展趋势。
2024/12/26 更新 分类:行业研究 分享
EUDAMED是欧盟委员会开发的医疗器械数据库系统。该数据库整合了六大模块,旨在提高医疗器械透明度,让公众和医疗从业人员更好地获取信息,并加强欧盟各成员国之间的协调合作。
2024/12/26 更新 分类:法规标准 分享