本文从发酵的补料以及自动化的控制方向浅析未来的发展方向，助力企业实现对生产过程的高精度控制，确保产品质量的稳定性和生产效率的提升。

2024/12/23 更新 分类：生产品管 分享

上海器审发布第二类有源医疗器械首次注册技术审评常见问题分析

2024/12/23 更新 分类：法规标准 分享

近日，日本半导体行业正在迎来一个重要的里程碑，Rapidus公司成为日本首家获得极紫外(EUV)光刻设备的半导体公司。

2024/12/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药用模制玻璃容器在医药包装领域中的重要地位，探讨了模制玻璃瓶在不同类型药品包装中的应用，以及药用模制玻璃容器市场的分析和预测。

2024/12/23 更新 分类：科研开发 分享

笔者结合最新ISO 5173:2023标准及国内外焊缝弯曲试验标准，对GB/T 2653—2008的修订提出了建议。

2024/12/23 更新 分类：法规标准 分享

2024年12月19日，腹腔镜手术机器人公司 CMR Surgical 宣布，推出“超声波解剖器”（Ultrasonic Dissector）作为其 Versius 产品系列的一部分。

2024/12/23 更新 分类：科研开发 分享

统计美国食品和药物管理局（FDA）2019 年至 2023 年财政年度（简称财年）发布的药品项下的483 表格缺陷。

2024/12/23 更新 分类：生产品管 分享

【问】请问我有医疗器械生产许可证，我的产品只有输尿管肾镜有注册证，生产输尿管肾镜是可以的，那如果我想帮别人代工椎间孔镜，电子镜，我没有椎间孔镜和电子镜的注册证，请问我可以代工生产吗？

2024/12/23 更新 分类：法规标准 分享

【问】本公司设计开发的医疗器械预期与其他厂家的器械产品进行配合使用，已经对其配合使用的性能进行了研究，并在说明书中做了相关规定。请问与其他器械产品联合使用的兼容性是否应该纳入产品技术要求？

2024/12/23 更新 分类：法规标准 分享

本文进一步对9Ni钢对接焊缝的检测工艺进行研究,通过对曝光参数和设备进行合理布置，使成像的灰度、灵敏度、分辨率和归一化信噪比等参数满足标准要求，并确立最优检测工艺。

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