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  • 医疗器械风险管理:如何确定合适的风险接受限值

    越来越多的反馈表明,由于风险接受阈值(risk acceptance thresholds)不够合理,产品审批存在问题。

    2024/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】DuraStat:脊柱缝合新技术

    DuraStat是一种新型的硬脊膜修复技术,通过缝合方式解决意外硬脊膜切开术后引发的持续性脑脊液 (CSF) 渗漏问题。

    2024/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • BiVACOR TAH:全人工心脏获FDA批准扩大临床研究

    BiVACOR TAH是一种长期植入的全人工心脏,拥有人类天然心脏的全部功能,从而可以完全替代患者自身的心脏。

    2024/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 寡核苷酸药物非临床安全性评价的一般考虑及案例分析

    本文系统调研了ONTs的主要毒性来源及其影响因素,以及美国食品药品监督管理局已批准的ASO和siRNA药物的研究案例,并对ONTs非临床安全性评价的策略、研究内容和关注点进行了概述。

    2024/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 电感的磁滞损耗和涡流损耗

    电感磁芯损耗(主要包括磁滞损耗和涡流损耗两部分)的特性是功率材料的一个最主要的指标,它影响甚至决定了整机的工作效率、温升、可靠性。

    2024/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 盘点2024年上市的ADC、双抗和CAR-T药物

    作为创新药领域最前沿的技术路径,ADC、双抗、CAR-T等药物备受关注,并催生多项大额交易。2024年,多款ADC、双抗及CAR-T药物获批上市,本文将盘点2024年上市的ADC、双抗和CAR-T药物。

    2024/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 2025年全球医疗器械百强榜

    《Medtech Insight》最新发布了2023-2024年度全球医疗技术百强企业榜单,并同步揭晓了心血管、骨科、体外诊断及成像技术四大领域的领头羊。

    2024/12/19 更新 分类:行业研究 分享

  • 相容剂正确使用方法

    相容剂又称增容剂。塑料共混、改性、合金的关键是解决不同聚合物的相容性,而加入适量的相容剂使其具有良好的相容性,正解决了这个课题。

    2024/12/19 更新 分类:科研开发 分享

  • TPE包胶PC加工方法及其破裂问题分析!

    有客户在做包胶产品时,产品出模后,里面的PC硬胶开裂变形现象,做好了产品,放在户外做测试时,软胶与硬胶结合处开裂,一撕就烂了。这些问题要从材料及模具几个方面去分析。

    2024/12/19 更新 分类:科研开发 分享

  • TPE包胶ABS容易脱胶原因及解决办法

    本文介绍了TPE包胶ABS容易脱胶原因及解决办法。

    2024/12/19 更新 分类:科研开发 分享