为确保你们的生命科学系统经得起检查，以下是检查人员在检查程序和支持GxP 记录时可能提出的 10 大数据完整性要求：

2024/12/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】不同形态、不同结构的可吸收再生氧化纤维素是否需要划分不同注册单元？

2024/12/19 更新 分类：法规标准 分享

本文件旨在为公告机构提供指导，明确其在IVDR Annexe IX和XI中关于D类器械生产样品或批次器械方面的角色和责任。

2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享

本文为制造商整合了非脊柱金属骨螺钉和垫圈产品指导文件的适用情况，以供大家选择合适的注册路径。

2024/12/19 更新 分类：法规标准 分享

笔者依据最新版ISO 3085:2019《铁矿石 校核取样、制样和测量精密度的试验方法》标准，对某钢铁企业新建进口铁矿石自动化取样和制样系统进行了精密度校核验证.

2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享

本期文章我们转载了北京市药监局有关有源医疗器械产品注册单元划分的内容，对常见有源医疗器械产品注册单元划分进行举例，并对注册单元划分相关问题进行整理汇总。

2024/12/19 更新 分类：法规标准 分享

在全球化的制药行业中，了解和遵守各国药典对注射用水的质量控制要求对于保障药品质量具有重要意义。

2024/12/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，Dexcom公司宣布为其非处方连续血糖监测系统增添了一项创新的生成式AI功能，该功能旨在通过分析用户的健康数据，为用户提供更加精准和个性化的饮食、运动以及睡眠建议和指导。

2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享

笔者开发了内嵌超声传感器的水冷电极臂，实现电阻点焊质量原位在线监测，研究超声数据特征与虚焊缺陷、焊核直径的关系。

2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享

总结分析后挑选出了2025年全球半导体将出现或高速发展的10大技术趋势，本文将探讨这些先进技术的发展方向和市场前景。

2024/12/19 更新 分类：行业研究 分享