天津市药品监督管理局关于修订《天津市第二类医疗器械优先审批程序》的通知

2024/12/20 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局网站消息，国家药监局拟对韩国科邻太有限公司陶瓷股骨头及陶瓷内衬开展境外现场检查，该公司书面表示不能按照要求接受现场检查。

2024/12/20 更新 分类：监管召回 分享

近日，中国工业和信息化部（MIIT）发布《电器电子产品有害物质限制使用要求（征求意见稿）》 （20231685-Q-339）。

2024/12/20 更新 分类：法规标准 分享

2024年12月4日，欧洲标准化委员会(CEN)发布了新版玩具标准EN71-3:2019+A2:2024 Safety of toys — Part 3: Migration of certain elements。

2024/12/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了泰国医疗器械注册认证指南。

2024/12/20 更新 分类：科研开发 分享

本工作采用分散固相萃取法进行前处理，超高效液相色谱-四极杆/飞行时间质谱法（UHPLC-Q-TOF/MS）定性定量检测膨化食品中3种大麻酚类化合物，可为相关化合物测定提供一定参考。

2024/12/20 更新 分类：科研开发 分享

本文对ISO和DIN二氧化硫潮湿大气试验标准内容进行分析比较，探讨标准间区别联系，提出试验注意点。

2024/12/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械生产过程确认的五大要素。

2024/12/20 更新 分类：生产品管 分享

通常来说，体外诊断试剂产品技术要求中性能包括检出限、分析灵敏度、准确度、线性区间、批内/批间精密度、分析特异性等项目。

2024/12/20 更新 分类：科研开发 分享

笔者结合一般用冷轧碳钢薄板及钢带（SPCC）低碳退火汽车板，对不同形貌渗碳体的评定方法进行解析，结果可使相关技术人员更好地了解渗碳体的评定方法，为提高低碳退火汽车板的质量提供帮助。

2024/12/20 更新 分类：科研开发 分享