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2022年2月15日,欧盟发布MDCG指南2022-3,关于公告机构对生产的D类IVDs进行验证的要求。
2022/02/28 更新 分类:法规标准 分享
可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分?本文做出了解答。
2022/03/22 更新 分类:科研开发 分享
山东省发文明确二类医疗器械UDI实施时间。
2022/03/22 更新 分类:法规标准 分享
本文内容为创面敷料类医疗器械产品注册6个共性问题答疑。
2022/04/25 更新 分类:科研开发 分享
据国家药监局官网消息,国家药监局近日发布公告,对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。
2022/05/16 更新 分类:法规标准 分享
江西省药品监督管理局明确了贴敷类医疗器械产品现场检查有关要求。
2022/07/26 更新 分类:法规标准 分享
是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准?
2022/07/31 更新 分类:法规标准 分享
无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定?
2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享
17日,国家药监局标管中心发布《免疫组化类体外诊断试剂产品分类界定指导原则(征求意见稿)》
2022/10/18 更新 分类:法规标准 分享
本文内容为《第一类医疗器械产品目录》常见问题答疑。
2022/11/05 更新 分类:法规标准 分享