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湖北二类医疗器械生产许可证延续实施“承诺制”
2021/08/02 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了国产第三类医疗器械首次注册审批流程。
2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享
本文对欧盟出台的关于D类体外诊断试剂首次CE认证的指南文件MDCG 2021-22进行了解释。
2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《血液成分分离分装类设备分类界定指导原则》
2021/08/31 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了二类医疗器械注册证申请的基本流程。
2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享
广东2021年9月共批准注册第二类医疗器械产品202个
2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享
对于D类器械，IVDR法规第48(6)条规定了公告机构是否需要就制造商的性能评估报告咨询专家小组的适用条件。
2021/11/12 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局消息，2021年12月共有156个进口第一类医疗器械产品成功备案
2022/01/11 更新 分类：科研开发 分享
本文内容为贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法。
2022/01/27 更新 分类：法规标准 分享
本文分析了2022年中国骨科植入类医疗器械市场规模，进口产品市占率超60%。
2022/02/25 更新 分类：行业研究 分享
