《广东省药品监督管理局科技创新项目管理办法》于2020年7月27日经局务会议审定通过

2020/08/05 更新 分类：科研开发 分享

本文从技术和管理两个方面，探讨《药品注册管理办法》实施后临床研究报告撰写和递交要求的变化，以及临床研究各相关方需要关注的问题。

2021/11/21 更新 分类：法规标准 分享

本文对偏差管理的特点、实施流程及常见问题等进行探讨，为药品研发人员提供思路。

2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享

FDA法规规定所有的药品必须要按照FDA的良好操作规范（GMP）来生产，合适的药物产品生产和合适的药物配方和药物设计一样重要。根据联邦食品药品和化妆品法案（FDCA）和FDA法规，如果

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

本技术法规草案规定了兽医用抗寄生虫药品注册规则和程序

2015/11/23 更新 分类：法规标准 分享

药监局通报14批次不符合规定药品，本次检查主要涉及7个方面的问题：装量、含量测定、性状、浸出物、溶化性、微生物限度和有关物质

2018/07/20 更新 分类：监管召回 分享

药监局通报11批不合规药品，本次检验不符合规定项目包括二氧化硫残留量、含量测定，水分、装量差异。

2018/08/03 更新 分类：监管召回 分享

文章将药品生产洁净环境监测注意点划分为监测程序规定、监测计划和监测实施3个方面，进行要点及注意事项的分析与阐述。

2024/02/01 更新 分类：生产品管 分享

近日，国家市场监督管理总局发布关于废止和修改部分规章的决定（征求意见稿），其中拟废止《药品召回管理办法》（2007年12月10日国家食品药品监督管理局令第29号公布），《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》（2013年11月6日国家食品药品监督管理总局令第2号公布）、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》（2001年3月13日国家药品监督管理局令第27号公布）、《药

2022/08/23 更新 分类：法规标准 分享

为贯彻落实《种子法》，进一步规范植物品种测试行为，加强测试机构管理，我部对原《农业部植物新品种测试中心、分中心管理规定》（农办科〔2002〕10号）进行了修订，形成了《农业部植物品种特异性、一致性和稳定性测试机构管理规定》。

2016/10/21 更新 分类：法规标准 分享